FDA обновлены рекомендации по использованию плазмы крови для лечения COVID-19

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обновлены рекомендации для клинических исследователей, желающих использовать реконвалесцентную плазму для лечения пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19).

Обновленное руководство облегчает квалификационные требования к донорам, сокращая сроки после полного исчезновения симптомов COVID-19 до донорства с 28 до 14 дней и отменяя требование отрицательного результата на COVID-19 для квалификации донора.

По прежнему для донора является обязательным свидетельство перенесенного COVID-19, подтвержденное лабораторными исследованиями (диагностический тест (например, мазок из носоглотки) во время болезни или положительный серологический тест на антитела к SARS-CoV-2 после выздоровления, если предварительное диагностическое тестирование не проводилось в то время, когда подозревали COVID-19).

В обновленном руководстве уточняются рекомендации по хранению образца донорской плазмы для определения титров нейтрализующих антител на более позднем этапе, если их измерение недоступно по каким-либо причинам.

Источник: FDA.