FDA одобрен антибиотик для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение комбинированного антибиотика, сочетающего имипенем, циластатин и релебактам, для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, у пациентов старше 18 лет. Одобренный антибиотик вводится внутривенно медицинским работником. Ранее этот препарат был ранее одобрен FDA для лечения пациентов со сложными инфекциями мочевыводящих путей и сложными интраабдоминальными инфекциями, альтернативные варианты лечения которых отсутствуют или ограничены.
Внутрибольничная бактериальная пневмония и пневмония, связанная с ИВЛ, возникают у госпитализированных пациентов и могут вызывать такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в груди и повышение потребности в кислороде.
Безопасность и эффективность одобренного препарата оценивались в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с участием 535 госпитализированных взрослых пациентов с внутрибольничной бактериальной пневмонией и пневмонией, связанной с ИВЛ, вызванной грамотрицательными бактериями. Из них 266 пациентов получали имипенем, циластатин и релебактам, а 269 - другой антибактериальный препарат, сочетающие пиперациллин и тазобактам. В целом, 16% пациентов, получавших имипенем, циластатин и релебактам, и 21% пациентов, получавших пиперациллин-тазобактам, умерли на 28-й день исследования.
Перечень наиболее распространенных побочных реакций, наблюдаемых у пациентов, получавших имипенем, циластатин и релебактам для внутрибольничной бактериальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, включал: увеличение уровня АЛТ и АСТ в крови, анемию, диарею, гипокалиемию (низкий уровень калия) и гипонатриемию (низкий уровень натрия). Перед началом терапии с одобренным антибиотиком, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на карбапенемы, пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамы. Его не следует использовать у пациентов, которые склонны к судорогам и другим расстройствам центральной нервной системы.
Источник: FDA.
