FDA одобрен перевод трех рецептурных препаратов в категорию безрецептурных
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия, гель для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Перевод рецептурных препаратов в категорию безрецептурных помогает улучшить доступность лекарств для населения. Однако для предоставления безрецептурного статуса производитель должен продемонстрировать, что препарат безопасен и эффективен при самостоятельном лечении и потребители могут использовать его безопасно и эффективно без надзора медицинского работника.
Источник: FDA.