FDA одобрено применение препарата брекспипразола для лечения ажитации при деменции

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата брекспипразола в форме таблеток для лечения ажитации, связанной с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Это первый одобренный FDA вариант лечения по данному показанию.

Деменция - это серьезное и изнурительное неврологическое состояние, характеризующееся прогрессирующим снижением или утратой когнитивных функций. Многие люди, живущие с деменцией, нуждаются в постоянном уходе на дому или в стационаре.

Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной деменции. Это необратимое прогрессирующее заболевание, сопровождающееся поведенческими и психологическими нарушениями. 

Ажитация (возбуждение) является одним из наиболее распространенных, стойких, сложных, стрессовых и дорогостоящих аспектов лечения пациентов с поведенческими и психологическими симптомами деменции. Состояние может сопровождаться симптомами, варьирующимися от двигательного беспокойства до словесной и физической агрессии. Эти проявления являются основной причиной помещения пациентов в дома ухода и связаны с ускоренным прогрессированием заболевания.

Эффективность брекспипразола в терапии ажитации, связанной с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, была показана в ходе двух 12-недельных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований. В обоих исследованиях пациенты, получавшие препарат, показали статистически и клинически значимое улучшение общих показателей опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда по сравнению с пациентами в группе плацебо.

Источник: fda.gov.