FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen

Ссылаясь на накопленные данные о повышенном риске образования тромбов при низком уровне тромбоцитов (тромбоз с синдромом тромбоцитопении - ТТС), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen. Теперь эта однодозовая вакцина может быть рекомендована только лицам в возрасте 18 лет и старше, для которых другие одобренные вакцины против COVID-19 недоступны или клинически неприемлемы. Она также может применяться в тех случаях, когда сам человек не хочет использовать другие вакцины.

При анализе случаев TTS, возникших после введения вакцины против COVID-19 компании Janssen, зарегистрированных в Системе сообщений о нежелательных явлениях вакцин (VAERS) до 18 марта 2022 года, FDA и CDC было выявлено 60 подтвержденных случаев, включая девять летальных. FDA определило, что уровень регистрации TTS составляет 3,23 на миллион доз введенной вакцины, а уровень регистрации смертей от TTS - 0,48 на миллион доз введенной вакцины.

Источник: fda.gov.