FDA представило онлайн-версию Purple Book

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило первую онлайн-версию базы данных одобренных FDA биологических препаратов, включая биоподобные и взаимозаменяемые продукты, известную как «Фиолетовая книга» (Purple Book). 

Ее основу составляют ранее выпущенные версии в формате PDF. Онлайн-версия облегчает поиск информации по биопрепаратам. 

«Фиолетовая книга» в настоящее время содержит 89 записей. В течение 10 рабочих дней в нее будут включены недавно утвержденные биоаналоги или взаимозаменяемые продукты, а также их соответствующие эталонные продукты. База будет обновляться еженедельно.

С 23 марта 2020 года в нее войдут биопрепараты, которые по историческим причинам были одобрены как лекарственные средства в соответствии с Федеральным законом США о пищевых продуктах, лекарственных и ​​косметических средств (FD & C Act) и, соответственно, ранее были занесены в «Оранжевую книгу».

Источник: purplebooksearch.fda.gov.