FDA разрешает фармацевтам назначать паксловид, но с некоторыми ограничениями

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило разрешить фармацевтам, имеющим государственную лицензию, назначать противовирусный препарат Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир), предназначенный для лечения COVID-19. По мнению экспертов FDA, такая мера поможет расширить доступ к своевременному лечению. Т.е. если раньше для назначения этого препарата было необходимо участие врача, теперь это может сделать фармацевт.

Согласно условиям FDA, при положительном результате теста на COVID-19 для получения препарата пациенту необходимо предоставить фармацевту следующую информацию:

• электронные или печатные записи о состоянии здоровья со сроком давности не более 12 месяцев, включая самые последние результаты анализов крови на наличие проблем с почками или печенью; фармацевты также могут получить эту информацию от медицинского работника, отвечающего за пациента;
• список всех лекарств, которые принимает пациент, включая безрецептурные, чтобы фармацевт мог проверить потенциал серьезных взаимодействий с нирматрелвиром и ритонавиром.

Но имеется ряд обстоятельств, при которых фармацевт в обязательном порядке должен направить пациента на клиническое обследование к врачу, дипломированной медсестре или помощнику врача, имеющим лицензию или разрешение на назначение лекарств. В их числе:

- недостаточное количество информации для оценки функции почек и печени;

- отсутствие информации для оценки потенциального взаимодействия с принимаемыми лекарственными средствами:

- необходимость внесения корректировок в лечение из-за потенциального лекарственного взаимодействия;

- невозможность назначения препарата Paxlovid из-за потенциальных лекарственных взаимодействий.

Источник: fda.gov.