FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).

Мера продиктована планами FDA по организации ежегодной прививочной кампании против COVID-19, аналогично вакцинации против гриппа. Для этого нужно в том числе создать удобный график вакцинации. Большинству привитых моновакцинами для ревакцинации достаточно одной дозы бивалентной вакцины. Для лиц старше 65 лет и лицам со сниженным иммунитетом, с весны доступна «бустерная» доза. Всем остальным повторная иммунизация рекомендована с осени.

В июне FDA проведет собрание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, чтобы обсудить штаммовый состав вакцин против COVID-19 на осень 2023 года. После выхода рекомендаций по штаммовому составу вакцин против COVID-19, производители обновят вакцин и до начала осенней кампании вакцинации осуществят их поставки.