GlobalData: в разработке находится слишком много продуктов CAR-T-клеточной терапии рака
Согласно данным GlobalData, в настоящее время на разных этапах разработки и исследований находится более 800 видов персонализированной клеточной терапии злокачественных новообразований крови. Причем практически все они предназначены для лечения 5-и основных типов рака крови, в том числе: острого лимфолейкоза, В-клеточной неходжкинской лимфомы, острого миелоидного лейкоза, множественной миеломы и хронического лимфолейкоза. Т.е. линейка разрабатываемых видов терапии настолько велика, что многие из них могут так и не выйти на рынок из-за риска оказаться невостребованными в условиях острейшей конкуренции.
Клеточная терапия является одним из наиболее изученных и эффективных видов лечения рака крови. Успех Yescarta от Gilead и Kymriah от Novartis стимулировал других разработчиков на создание собственной Т-клеточной терапии с генетически модифицированным аутологичным рецептором химерного антигена (CAR). Это привело к появлению множества продуктов, находящихся на этапе разработки. Но онкология отличается от других областей терапии, таких как кардиология или иммунология, где коммерциализация большого числа препаратов со схожими характеристиками является нормой. Изобилие противоонкологических средств, особенно персонализированных и предназначенных для применения по одному показанию, может привести к жесточайшей конкуренции. Поддерживать такое перенасыщение рынок просто не сможет, ведь это препараты не массового спроса и потребность в них ограничена весьма и весьма небольшим количеством пациентов.
GlobalData отмечает, что около 80% разработок представляет собой аутологичную клеточную терапию, несмотря на «значительные преимущества», которые может иметь аллогенная терапия. Аутологичная клеточная терапия производится путем модификации собственных клеток пациента, в то время как аллогенная - использует клетки здоровых доноров. Однако, пока ни одна аллогенная или «готовая» клеточная терапия, не вышла из процесса исследований.
По прогнозам GlobalData, к 2028 году мировой рынок клеточной терапии в онкологии превысит 37 млрд долларов. Несмотря на то, что область клеточной терапии значительно продвинулась за последние пять лет, она нуждается в новых технологиях, которые позволят решить ряд актуальных вопросов.
Напомним, что CAR-T-клеточная терапия (Chimeric Antigen Receptor T-Cell, или T-клетки с химерным антигенным рецептором) заключается в извлечении T-лимфоцитов из организма пациента. Затем проводится их генная модификация, в результате которой они приобретают свойство распознавать, атаковать и разрушать опухолевые клетки. Такие измененные Т-лимфоциты вводятся обратно в организм пациента. В большинстве случаев для полного излечения достаточно одной инфузии.
Источник: globaldata.com.
