PRAK EMA акцентирует внимание на рисках чрезмерного применения фенотерола
На основании доступных на сегодняшний день научных данных, опубликованных в научной литературе, включая данные клинических исследований, крупных популяционных обсервационных исследований Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (Комитет), сделал вывод о том, что чрезмерное применение лекарственных препаратов, содержащих фенотерол для облегчения симптомов бронхиальной астмы, является значимым и ассоциируется с ухудшением контроля над астмой и риском развития жизнеугрожающих обострений заболевания. Кроме того, лечение пациентов с астмой только фенотерол-содержащими препаратами для облегчения дыхания, не устраняет воспалительное заболевание дыхательных путей, и вынуждает пациентов более часто применять фенотерол, приводя к развитию неблагоприятных последствий.
В связи с этим Комитет считает, что необходимо повторно акцентировать внимание пациентов и специалистов здравоохранения о рисках чрезмерного применения фенотерола.
Так, пациентам, которым назначена регулярная противовоспалительная терапия, следует рекомендовать продолжать ее применение, даже когда выраженность симптомов уменьшена. Если ранее назначенный режим дозирования фенотерола больше не дает аналогичное симптоматическое облегчение, пациенту следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком ухудшения течения астмы и требует переоценки терапии.
Чрезмерное использование бета-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и привести к утрате адекватного контроля над течением заболевания, повышая риск развития тяжелых обострений и смертности.
Пациенты, которые принимают фенотерол «по требованию» более двух раз в неделю, не считая целенаправленной профилактики приступов бронхиальной астмы физического усилия, должны пройти повторное обследование для надлежащей коррекции лечения, поскольку они подвержены риску чрезмерного применения фенотерола.
