В США одобрен новый комбинированный препарат для лечения диабета 2 типа

Одобрение FDA получил комбинированный препарат с эмпаглифлозином, линаглиптином и метформин гидрохлоридом в составе (empagliflozin/ linagliptin/ metformin hydrochloride), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками. 

Как сообщается, для пациентов с диабетом 2 типа, которые уже используют несколько препаратов, добавление новых лекарств в существующую схему лечения весьма проблематично, а данный препарат объединяет три действующих вещества в одной таблетке, что является важным достижением в лечении диабета.

Препарат будет доступен в четырех различных дозировках.

Одобрение данного комбинированного лекарственного средства основано на результатах двух рандомизированных открытых исследованиях, в которых оценивалась биоэквивалентность комбинированного препарата с фиксированной дозой эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением и их отдельных компонентов у здоровых взрослых. Было установлено, что профиль его безопасности соответствует отдельным компонентам.

Источник: gmpnews.ru.