В США вышло первое руководство по переговорам с фармкомпаниями о снижении цен
Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) выпустило первое руководство по переговорам с фармацевтическими компаниями о снижении цен на отдельные дорогостоящие лекарства. Руководство подробно описывает конкретные требования и параметры оценки лекарств, которые могут учитываться при переговорах, включая, помимо прочего, клиническую пользу выбранного препарата, степень, в которой он удовлетворяет неудовлетворенные медицинские потребности, и его влияние на жизнь людей. В результате переговоров люди, участвующие в программе Medicare, получат доступ к инновационным, спасающим жизнь методам лечения по цене, которая будет ниже как для них, так и для Medicare.
На начальном этапе, для первой серии переговоров, которые состоятся в 2023 и 2024 годах и приведут к установлению цен в 2026 году будут выбраны 10 самых затратных рецептурных препарата для программы Medicare. В последующем перечень лекарственных средств будет увеличиваться: 15 препаратов на 2027 год, еще 15 - на 2028 год и еще 20 - на каждый год следующий год.
Программа переговоров была разработана в соответствии с Законом «О снижении инфляции» (Inflation Reduction Act), который президент Джо Байден подписал в 2022 году. В нем были заложены важнейшие меры, направленные на сокращение расходов населения как на медицинское обслуживание, так и на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту в рамках Medicare, в том числе:
- снижение цен путем переговоров о цене на лекарства. Закон устанавливает требование, в соответствии с которым Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) в рамках программы Medicare наделяются правом вести переговоры о ценах на определенные Rx-препараты. В частности, начиная с 2026 года, CMS сможет вести переговоры о максимальных ценах на патентованные лекарства, которые не имеют эквивалентной замены, и на которые приходится наибольший расход Medicare. С 2026 года согласование цен будет проводиться на 10 лекарств, с 2027 года - на 15 лекарств, с 2029 на 20 лекарств. Производители лекарств, которые не согласятся соблюдать требования переговоров, будут подвергаться гражданским санкциям и акцизным налогам;
- предоставление инфляционных скидок на лекарства, отпускаемые по рецепту. Закон требует, чтобы производители лекарств предоставляли в рамках программы Medicare скидки на фирменные безаналоговые препараты, рост цен на которые опережает уровень инфляции. Производители, которые не согласятся соблюдать это требование также будут подвергаться гражданско-правовым санкциям;
- установление лимита личных расходов на лекарства для участников программы Medicare. С 2025 года Закон ограничивает ежегодные личные расходы на рецептурные лекарства на уровне 2000 долларов. Пациентам, достигшим этого порога, лекарства будут предоставляться с существенной скидкой;
- отмена долевого участия пациента в оплате вакцин для взрослых, а также ограничение долевого участия в оплате препаратов инсулина на уровне 35 долларов в месяц.
Согласно прогнозам экспертов, в число лекарств, подлежащих первому раунду переговоров о цене попадут широко продаваемые препараты производства Bristol Myers Squibb, Pfizer и AbbVie.
Источник: cms.gov.
