В Узбекистане разрешат участие в клинических исследованиях здоровых добровольцев

В ходе 45-го пленарного заседания Сената Олий Мажилиса Республики Узбекистан рассмотрен Закон «О внесении дополнений и изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности».

Настоящим Законом вносятся дополнения и изменения в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», предусматривающие возможность для добровольного участия в клинических исследованиях фармакологических или лекарственных средств здоровых лиц, изменения сроков действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для отечественных производителей, также создающие условия для регистрация лекарственных средств одного производителя, имеющих одинаковый состав лекарственных веществ, под разными торговыми наименованиями.

В Закон Республики Узбекистан «О донорстве крови и ее компонентов» также вносятся изменения, которые разрешают фармацевтическим организациям, специализирующимся на производстве фармацевтической продукции из донорской крови и ее компонентов в частном порядке осуществлять сбор, подготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов.

Сенаторы отметили, что Закон позволит покрыть потребность в препаратах крови за счет местного производства, обеспечить производство новых видов лекарственных средств.

Image