ВОЗ провела предварительную квалификацию первой мультивалентной вакцины от менингита
Предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) прошла первая пятивалентная конъюгированная вакцина MenFive, предназначенная для профилактики менингита, вызванного инфекцией менингококков серогрупп A, C, W, X и Y.
Вакцина является результатом 13-летнего сотрудничества крупнейшего в мире производителя вакцин Serum Institute (Индия) и PATH. Ее разработка проводилась при финансовой поддержке правительства Великобритании. Она предназначена для ликвидации ежегодных вспышек и эпидемий менингита в африканском менингитном поясе и других странах.
Предварительная квалификация ВОЗ была получена на основании обширных клинических исследований в Гамбии, Индии и Мали, которые продемонстрировали высокий уровень безопасности и иммуногенности вакцины. Предварительная квалификация позволяет агентствам ООН и Gavi, Альянсу по вакцинам производить закупки препарата.
Напомним, менингит является опасным для жизни заболеванием, вызываемым воспалением оболочек головного и спинного мозга, в основном в результате инфицирования бактериями и вирусами. Менингит и вызываемый им сепсис может приводить к тяжелым последствиям, таким как потеря слуха, расстройства зрения и соматические нарушения, когнитивные расстройства и потеря конечностей.
Согласно оценкам ВОЗ, за последние 20 лет, по состоянию на 2017 год, в мире, произошло около 5 млн новых случаев заболевания и 290 000 случаев смерти от менингита. Хотя менингит поражает людей в любом возрасте, наибольший риск угрожает детям младшего возраста, поскольку примерно половина случаев заболевания и летальных исходов происходит среди детей в возрасте младше 5 лет. В 2017 году глобальный ущерб от менингита оценивался на уровне свыше 20 млн лет здоровой жизни (совокупность лет жизни, утраченных в результате преждевременной смертности, и лет, утраченных по нетрудоспособности). Хотя страны менингитного пояса в Африке к югу от Сахары испытывают наибольшее бремя менингита, это заболевание угрожает всем странам мира. С 2014 года во многих странах, включая Кыргызстан, Фиджи, Нигерию, Нигер и Чили, произошли эпидемии бактериального менингита
Многие случаи заболевания и смерти можно предупреждать посредством вакцинации. Но во многих странах до сих пор не введены в действие рекомендованные программы вакцинации против ряда вызывающих менингит бактерий.
Традиционно в ответ на эпидемии менингита в регионе африканского менингитного пояса использовались полисахаридные вакцины. Однако они способствуют выработке только краткосрочного иммунитета, особенно у младенцев и детей младшего возраста, и не способствуют формированию коллективного иммунитета. Конъюгированные вакцины обеспечивают лучшую и более длительную защиту от менингококковой инфекции.
Источники: europeanpharmaceuticalreview.com, who.int.