ТОО «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА» - обучение и услуги консалтинга в области GMP, GDP, GPP, GCP и ISO 13485
ТОО «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА» проводит обучение и предоставляет услуги консалтинга в области надлежащих практик на рынке Казахстана уже более 8 лет.
Мы помогаем внедрять требования стандартов, имея достаточный практический опыт и знания в области законодательства. Предоставляем услуги по картированию складских помещений, услуги по валидации (сопровождению валидации) технологических процессов, аналитических методик, процессов стерилизации для ЛС и МИ, асептических процессов, процессов очистки.
Наши услуги:
- Проведение аудитов на соответствие требованиям GxP (GMP, GDP, GPP, GCP) и ISO 13485.
- Подготовка организации /производственной площадки к инспекции по GMP, GDP, GPP, GCP, GLP, ISO 13485, сопровождение предприятия до получения сертификата
- Разработка и внедрение СМК для ЛС и МИ
- Организация, проведение, документирование клинических испытаний ЛС
- Любая другая помощь предприятиям при реализации и поддержании требований стандартов GxP, ISO 13485.
- Сопровождение работ по валидации/квалификации
- Обучение по GxP, ISO 13485.
КОНТАКТЫ:
Тел.: +7 7754441457.
E-mail:
