В ЕАЭС продлен временный порядок обращения лекарств, включая их регистрацию, до конца 2027 года
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2025 года №29 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 10 июня 2022 года №96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения» в части продления срока установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств, включая регистрацию лекарcтвенных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, до 31 декабря 2027 года.
Поправки направлены на решение проблем возникновения дефектуры лекарственных средств, снижения уровня обеспечения лекарственной безопасности и возникновения перебоев с обеспечением обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС в условиях :
- военных действий для профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов, разработанных по заданию уполномоченных в области безопасности и обороны органов государственной власти государств – членов ЕАЭС;
- угрозы возникновения или возникновения чрезвычайных ситуаций, для профилактики и лечения заболеваний и поражений, представляющих опасность для окружающих, полученных в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.
Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.
