Постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 июля 2025 года №553 значительно расширены и конкретизированы полномочия Министерства здравоохранения РК.

Изменения охватывают ключевые сферы регулирования здравоохранения - обращение лекарственных средств и медицинских изделий, санитарно-эпидемиологический контроль, управление кадрами, разработку и утверждение стандартов оказания медицинской помощи, организацию трансплантологической и психиатрической помощи, а также корпоративное управление в подведомственных организациях.

В области регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий изменения направлены на усиление государственного контроля, повышение прозрачности процедур и внедрение риск-ориентированных подходов.

В частности, введён механизм выборочного отбора с рынка, в том числе в медицинских организациях, лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю качества с применением риск-ориентированного подхода. Это означает переход к проактивной модели контроля, основанной на оценке вероятности и последствий нарушений.

Важным нововведением в сяере контрля и надзора стало изменение редакции подпункта 97) пункта 15, в соответствии с которым теперь МЗ РК наделено полномочиями утверждать не только проверочные листы, критерии оценки степени риска, но и полугодовые графики проведения проверок в регулируемой сфере в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан.

При этом, как все мы помним, Законом Республики Казахстан от 14 июля 2025 года № 206-VIII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обязательного социального медицинского страхования и оказания медицинских услуг» были внесены изменения в статью 139 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан от 29 октября 2015 года № 375-V ЗРК. Этим изменением перечень сфер деятельности субъектов предпринимательства, в которых осуществляется надзор, был дополнен сферой оказания медицинских услуг (помощи), а в число основний внеплановых проверок субъектов (объектов) контроля и надзора было дополнено:

• поручением первого руководителя уполномоченного органа в области здравоохранения по конкретным фактам причинения либо угрозы причинения вреда жизни и здоровью человека,
• а также публикациями и сообщениями в масс-медиа по конкретным фактам причинения вреда жизни и здоровью человека в результате осуществления медицинской деятельности при наличии убедительных оснований и подтверждающих доказательств с указанием времени и места их совершения.

Существенным нововведением стало расширение полномочий МЗ РК в области регулирования цен, так как теперь ведомство может утверждать правила регулирования цен не только на зарегистрированные, но и на незарегистрированные лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.

Также упорядочены процессы, связанные с регистрацией препаратов: министерство определяет порядок учёта и систематизации документов, подаваемых заявителями при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия. 

Среди существенных дополнений в перечень полномочий МЗ РК, следует выделить утверждение:

• правил динамического наблюдения и прекращения наблюдения за лицами с психическими расстройствами;
• правил определения иммунологической совместимости тканей при трансплантации;
• перечня показаний и противопоказаний для трансплантации искусственных органов и тканей;
• положения о деятельности HLA-лаборатории;
• положение о клинической базе и требованиях к университетским больницам, интегрированным академическим медицинским центрам и др.

Также в новой редакции постановления закреплено полномочие МЗ РК по координации и мониторингу корпоративного управления в государственных юридических лицах в сфере здравоохранения. Это важный шаг к внедрению элементов стратегического менеджмента, оценки эффективности и транспарентности в деятельности государственных медорганизаций.

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ҮКІМЕТІНІҢ ҚАУЛЫСЫМЕН ТАНЫСУ

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ