Введение прослеживаемости лекарственных средств планируют отсрочить до 1 июля 2024 года
На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» для публичного обсуждения опубликованы проекты сразу двух нормативно-правовых актов, касающихся внедрения цифровой маркировки и системы прослеживаемости лекарственных средств.
Оба проекта разработаны во исполнение пункта 4 протокольного поручения Заместителя Премьер-Министра – Министра торговли и интеграции – Жумангарина С.М. от 4 октября 2022 года №20-05/05-3376. Разработчиком данного приказа является Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Это проект приказа «О внесении дополнения в постановление Правительства Республики Казахстан от 18 июля 2022 года № 498 «Об определении предельного размера стоимости контрольного (идентификационного) знака, средства идентификации, применяемых в маркировке лекарственных средств», в соответствии с которым, в целях поддержки производителей лекарственных препаратов с низкой стоимостью выпускаемой продукции для социально-уязвимых слоев населения и снижения расходов участников системы маркировки планируется предоставление на безвозмездной основе контрольного (идентификационного) знака, средства идентификации, для маркировки лекарственных средств с предельной ценой производителя до 500 (пятьсот) тенге.
А также проект приказа «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий», которым ввиду неготовности ИС МПТ в части осуществления прослеживаемости лекарств возникает необходимость приостановления действия нормы, регламентирующей прослеживаемость лекарственных средств, до полной реализации прослеживаемости в ИС МПТ в срок до 1 июля 2024 года. Данное предложение было инициировано бизнес-сообществом.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
