События

20 марта 2019 года Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК направлено письмо Министру Национальной Экономики Республики Казахстан с копией Министру Юстиции Республики Казахстан (исх.5-137). В нем Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан (далее - АМФП) информирует о возможных рисках, связанных с вступлением в силу Правил формирования цен на лекарственные препараты (ЛП) в Республике Казахстан в редакции, прилагаемой Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В этом году он состоялся уже в 10 раз. Первый день форума был посвящен фармацевтическому рынку Узбекистана. Рассматривались вопросы его развития и последних изменений в области регистрации и ценообразования. В течение двух дней основной части конференции представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсудили огромный спектр вопросов, связанных с формированием единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, защиты интеллектуальной собственности, маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, проведения GMP-инспекций, а также состоянию и перспективам развития отдельных рынков стран СНГ. 

Во все времена были женщины, которые поражали общество своими талантами и способностями. Благодаря своей независимости, сильной воле и нестандартному мышлению они достигали поразительных результатов. Юбилей именно такой успешной женщины мы отмечаем сегодня. Это директор по развитию бизнеса «Казахской фармацевтической компании «Медсервис Плюс» Бахыт Алимбекова. Ее личность многогранна. В ней сочетается многое. Она – лидер, который способен вести за собой, руководитель, умеющий просчитывать стратегические ходы. Она - мать троих прекрасных детей, счастливая жена, хранительница семейного очага, приносящая в дом радость и уют.

Бахыт Алимбекова – профессионал высочайшего уровня и значимая фигура на фармацевтическом рынке Казахстана. Это показательный пример женщины, достигшей огромных успехов и построившей сногсшибательную карьеру.

В день ее 50-летия мы обратились к друзьям и коллегам, которые рассказали нам, какой они видят Бахыт Ивадиллаевну, и поздравили ее с этой знаменательной датой.

В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD,  директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдал первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение на лекарственное средство для его последующей реализации на территории единого рынка стран ЕАЭС.

На площадке Службы Центральных Коммуникаций (СЦК) Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) подвел итоги 2018 года в части основных направлений деятельности: экспертизы и оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, а также анализа ценообразования медицинской продукции и др. В мероприятии приняли участие председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова и исполняющий обязанности генерального директора НЦЭЛС Канат Ержанов.

На совещании были рассмотрены практические вопросы проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций, анализ обратной связи по итогам аккредитации, в том числе и от экспертов внешней комплексной оценки, представлены примеры лучших практик в медицинских организациях, принявших участие в аккредитации в 2018 году.

В рамках гармонизации казахстанского законодательства с международными нормами в 2015 году в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ЛС и МИ) были внесены изменения, в соответствии с которыми при перерегистрации ЛС, произведенных по GMP Республики Казахстан и стран региона ICH, и МИ, произведенных в соответствии с требованиями ISO 13485, стало выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение с проведением ежегодной или периодической оценки польза/риск на основании данных фармаконадзора или мониторинга безопасности, эффективности и качества.

25 января 2019 года состоялось совещание фармацевтической общественности г Алматы с участием руководителей и специалистов Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы, РГП на ПХВ «Республиканский центр развития электронного здравоохранения» МЗ РК, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, а также отраслевых профессиональных ассоциаций. На повестке дня – изменения, внесенные в нормативно-правовые акты (далее – НПА) Законом РК от 28 декабря 2018 года № 211-VІ ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий», а также интеграция аптечных организаций РК в процесс рецептурного отпуска лекарственных средств в системе электронного здравоохранения.

До 1 миллиона 30 тысяч казахстанок обследуют на рак шейки матки (РШМ) в 2019 году. Об этом на пресс-конференции в Алматы сообщила главный онколог МЗ РК, председатель правления «КазНИИ онкологии и радиологии» МЗ РК Диляра Кайдарова.

Емкость казахстанского фармацевтического рынка не столь велика. Поэтому для локальных производителей лекарств важнейшим направлением развития бизнеса является экспорт продукции. Это дает возможность расширять производство, осуществлять трансфер новых технологий и осваивать выпуск новых препаратов. О том, как сегодня продвигаются в данном направлении казахстанские фармпроизводители, рассказывает исполнительный директор АО «НОБЕЛ АФФ» Светлана КИЛЬ.

9 января 2019 года на площадке НПП «Атамекен» под председательством заместителя Председателя Правления НПП РК «Атамекен» Юлии Якупбаевой с участием представителей государственных органов и бизнес-сообщества состоялось совещание по развитию системы маркировки товаров в части аппаратно-программных комплексов контрольно-кассовых машин.