События

20 апреля прошло подписание дополнительных соглашений к долгосрочным договорам между Единым дистрибьютором ТОО «СК-Фармация» и отечественными товаропроизводителями по продлению срока действия долгосрочных договоров. По долгосрочным договорам поставки заключенным до 1 января 2015 года срок поставки были продлены с 7 лет до 10 лет. Это является большим подспорьем для казахстанского производства.

12 апреля решением общего собрания Ассоциации отечественных производителей фармацевтической и медицинской продукции «ФармМедИндустрия Казахстана» избран новый руководитель. Им стал Султанов Руслан Серикович.

Сегодня в Алматы начала свою работу IV Международная научно-практическая конференция «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС». На повестке дня такие важнейшие вопросы, как допуск ЛС на общий рынок ЕАЭС (регистрация и экспертиза); мониторинг безопасности ЛС и МИ; современные тенденции в гармонизации регуляторных требований; гармонизация локального законодательства  по фармаконадзору с Евразийскими законодательными актами и многие другие проблемы и пути их решения, которыми сегодня живет фармацевтическая отрасль.

В рамках проходящей в Алматы IV Международной научно-практическая конференции «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС» состоялось еще одно значимое для отрасли событие -  подписание Меморандума о намерении членов Объединения юридических лиц «Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан» принять Этический кодекс Республики Казахстан.

О значимых изменениях регулирования фармацевтического сектора РК рассказала исполнительный директор Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической продукции РК Наталья ГУНЬКО. Она сообщила, что медицина и фармация Казахстана стоят на пороге масштабных изменений - это переход на обязательное социально-медицинское страхование, а также переход с 1 января 2018 года на стандарты GxP всех субъектов фармацевтического рынка. Эти события повлекут изменения финансовых и товарных потоков, и участники отрасли должны быть готовы к этим переменам.

Выступая с докладом на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ, организованном Институтом Адама Смита, Дмитрий ЩЕКИН, начальник отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК сообщил, что до 2018 года в ЕАЭС будет принято 68 «лекарственных» документов так называемого третьего уровня, которые позволят обеспечить пациентов стран ЕАЭС безопасными лекарствами высокого качества. Это ряд взаимосвязанных руководств и рекомендаций по производству и исследованию групп лекарственных препаратов, подготовке регистрационных досье.

О состоянии и направлениях регулирования этического продвижения лекарственных средств в РК на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ рассказал главный юрист-консульт компании ТЕВА Казахстан, председатель Юридического комитета Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Зафар ВАХИДОВ. В начале своего выступления он остановился на значении понятия «продвижение лекарственных средств» и отметил, что оно подразумевает не только их рекламу, которая в Казахстане уже регулируется законодательством. 

Как мы уже писали, в начале марта текущего года в Москве состоялся VIII Международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. Мероприятие собрало более 300 участников, среди которых руководители зарубежных и локальных фармацевтических компаний, исследовательских фирм, представители регуляторных органов и отраслевых ассоциаций стран постсоветского пространства. Программа форума включила важнейшие для единого и национальных фармацевтических рынков темы. Форум проходил при поддержке и участии Евразийской экономической комиссии.

16 марта 2017 года в Южно-Казахстанской государственной фармацевтической академии состоялась торжественная церемония вручения памятных подарков и денежных призов участникам и победителям конкурса, организованного в рамках образовательного проекта «Академическая программа Santo» АО «Химфарм» при поддержке палаты предпринимателей ЮКО.

В рамках Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ, который прошел в начале марта в Москве, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, председатель Фармакопейного комитета Союза, доктор фармацевтических наук, профессор Елена САКАНЯН сделала доклад о роли стандартизации лекарственных средств в рамках ЕАЭС и работе Фармакопейного комитета ЕАЭС. Она отметила, что объединение фармацевтических рынков пяти стран ЕАЭС невозможно без гармонизации национальных фармакопей, фармакопейных стандартов и создания общей Фармакопеи Союза.

В начале марта в Москве состоялся 8-й международный Фармацевтический форум государств-членов ЕАЭС и СНГ. В течение двух дней представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсуждали огромный спектр вопросов, связанных с обращением лекарственных средств. Серию публикаций о форуме мы начинаем с обзора сессии об обращении лекарственных средств в рамках ЕАЭС и казахстанской сессии. О процедуре приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС рассказал начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский. 

Напомним, что недавно при поддержке факультета фармации и технологии фармацевтического производства КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова прошла традиционная встреча с Александром Александровым – руководителем группы компаний «Виалек», ведущим аудитором систем управления Европейской Организации Качества (EOQ), международным экспертом по организации процессов в сфере обращения лекарственных средств, экспертом по международной регистрации ЛС, аккредитованным консультантом американской фармакопеи (USP). Александр Владимирович ответил на самые актуальные вопросы о внедрении надлежащих фармацевтических практик, регистрации препаратов и т.д. Такие встречи компания ВИАЛЕК проводит ежегодно в рамках своей стратегии «Развивай в себе лидерство!». Пояснения консультанта по некоторым из них мы предлагаем вашему вниманию.