Что изменилось в правилах закупа ЛС и МИ? Юридическая справка

11 мая 2022 года постановлением Правительства Республики Казахстан №294 были внесены изменения в правила организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов, а также фармацевтических услуг¹. О том, какие именно аспекты закупа были изменены, рассказывает партнер юридической фирмы «Vakhidov & Partners» Зафар ВАХИДОВ.

- Итак, среди прочего, изменения, внесенные в правила, направлены на увеличение использования веб-портала в процессе закупа, а также автоматизацию некоторых процессов², а именно:

▪ введена процедура автоматизированного тендера^3, который проводится в случае отсутствия необходимости получения экспертного заключения⁴. Экспертное заключение не требуется в случае соответствия характеристики закупаемого ЛС и (или) МИ характеристике зарегистрированных ЛС и (или) МИ в информационной системе «Единый классификатор лекарственных средств и медицинских изделий»⁵;

▪ проведение тендера, закупа путем запроса ценовых предложений и закупа из одного источника теперь осуществляется заказчиком или организатором закупа посредством веб-портала⁶;

▪ тендеры, проводимые заказчиком, организатором закупа или единым дистрибьютором (ЕД), проводятся посредством веб-портала и регулируются единым разделом Правил⁷. За основу раздела взята глава, регулировавшая закуп посредством веб-портала ЕД в предыдущей версии Правил⁸;

▪ конкурс на заключение долгосрочных договоров поставки (ДДП) среди потенциальных поставщиков (ПП), имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС и (или) МИ, теперь проводится ЕД также посредством веб-портала⁹;

▪ заключение ДДП медицинской техники у ПП, имеющих производство медицинской техники теперь производится посредством веб-портала¹⁰. Банковская гарантия теперь предоставляется только в электронном виде и выдается непосредственно банком на веб-портале¹¹.

Кроме того, изменения коснулись следующего:

- из правил исключена норма о том, что при закупе не предъявляются квалификационные требования к потенциальному поставщику, не предусмотренные Правилами¹²;

- медицинская техника стоимостью свыше 20 000 000 (двадцать миллионов) тенге приобретается заказчиком через ЕД¹³ (ранее свыше 50 000 000 (пятьдесят миллионов) тенге¹⁴);

- введена процедура заключения ДДП медицинской техники с заказчиком контрактного производства («ЗКП»)¹⁵;

- закреплено право руководителя заказчика, организатора закупа или ЕД в случаях выявления нарушений, несоответствий требованиям Правил, при проведении закупа признавать такой закуп в целом либо по соответствующим лотам недействительным¹⁶.

Следует отметить, что изменения коснулись и процедуры проведения конкурса на заключение ДДП среди ПП, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС и (или) МИ, а также процедуры заключения ДДП с ЗКП:

▪ введена норма о том, что при проведении конкурса среди ПП, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС и (или) МИ, обращения ПП для формирования проекта номенклатуры принимаются ЕД ежегодно не позднее 31 декабря¹⁷;

▪ при проведении конкурса среди ПП, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС и (или) МИ, в номенклатуру теперь не включаются ЛС и (или) МИ, зарегистрированные отечественными товаропроизводителями («ОТП»). Ранее действовало требование о невключении ЛС и (или) МИ, зарегистрированных 2 (двумя) и более ОТП¹⁸;

▪ для заключения дополнительного соглашения к ДДП по результатам конкурса среди ПП, имеющих намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС и (или) МИ, ЕД создает комиссию, которая проводит переговоры по уменьшению цены такого соглашения¹⁹. В случае несогласованности снижения цены на ЛС и (или) МИ закуп ЛС и (или) МИ осуществляется ЕД другими способами, предусмотренными Правилами²⁰;

▪ завершение строительства или модернизации объекта теперь дополнительно подтверждается и актом комиссионной проверки²¹;

▪ ЗКП разрешили заключать ДДП не только оригинальных ЛС, но и биоаналогичных лекарственных препаратов (биоаналогов, биоподобных лекарственных препаратов, биосимиляров)²²;

▪ теперь при заключении дополнительного соглашения к ДДП с ЗКП необходимо предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность и сертификата о происхождении ЛС для внутреннего обращения «СТ-KZ»²³.

Заключение договора поставки ЕД

Теперь допускается внесение изменений в заключенный договор поставки в связи с изменением держателя регистрационного удостоверения²⁴. 

В случае изменения уполномоченным органом в области здравоохранения предельной цены на торговое наименование ЛС и (или) МИ в ходе исполнения договора поставки, действие договора поставки сохраняет силу до полного исполнения обязательств сторонами по прежней цене за исключением случаев заключения дополнительного соглашения, в ходе закупа способом из одного источника посредством веб-портала ЕД²⁵.

Были уточнены и дополнены основания для расторжения договора поставки. Например, договор поставки расторгается в одностороннем порядке, если установлен факт аффилированности поставщика, являвшийся по Правилам основанием для его отклонения при процедуре закупа, предшествовавшей заключению договора (например, аффилированность с представителями заказчика или ЕД, которые имеют право прямо и (или) косвенно принимать решения и (или) оказывать влияние на принимаемые решения комиссией²⁶) либо если задержка выплаты пени и/или штрафа превысит 15 (пятнадцать) календарных дней и др.²⁷. Ранее такие основания для одностороннего расторжения договора поставки были уже изложены в типовом договоре поставки ЛС и (или) МИ (между ЕД и поставщиком) ²⁸.

Теперь размер обеспечения исполнения поставщиком обязательств по договору поставки в денежном выражении составляет снова 3 (три) процента от цены всего договора поставки, а не от цены договора по отдельному лоту²⁹;

Была исключена норма об отсутствии необходимости внесения обеспечения исполнения обязательств по договору, если его цена на момент заключения не превышает 2 (двух) тысяч месячных расчетных показателей по договорам поставки, заключенным с ЕД³⁰.

Правила опубликованы 26 мая 2022 года и вступили в силу 06 июня 2022 года.

 

По всем вопросам Вы можете обращаться:

Юридическая фирма «Vakhidov & Partners»

+7 705 209 91 59  |  +998 97 727 0345

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

vakhidovlaw.com

Источники:
1. Веб сайт ИС «Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде»: http://zan.gov.kz/client/#!/md/168075/rus;
2. п. 5, 7 Правил;
3. пп.2, п. 5; пп. 2, п.7 Правил;
4. п. 5, 7 Правил;
5. п. 5, 7 Правил;
6. Главы 7, 10, 11 Правил;
7. Правила в редакции до внесения изменений от 11.05.2022 содержали отдельную главу 8, регулирующую порядок осуществления закупа способом проведения тендера заказчиком или организатором закупа и главу 13, регулирующую проведение тендера ЕД-ом посредством веб-портала закупок;
8. Глава 13 Правил, в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
9. Глава 20 Правил;
10. параграф 5, глава 21 Правил;
11. пп. 2, п. 49, пп. 2, п. 172, п. 346 Правил;
12. п. 15 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
13. п. 155 Правил;
14. п. 155 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
15. глава 23 Правил;
16. п. 481 Правил;
17. п. 242 Правил;18 п. 244 Правил, п. 270 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
19. п. 306, 307, п. 321 Правил;
20. п. 321 Правил;
21. п. 298 Правил;
22. п. 432 Правил;
23. п.457 Правил;
24. пп.3, п. 342 Правил;
25. п. 343 Правил; п. 346 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
26. пп. 3, 6 п. 9 Правил;
27. пп. 4, 5, п. 344 Правил;
28. п. 61 Типового договора поставки ЛС и (или) МИ (между ЕД и поставщиком), приложение 25 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-113 «Об утверждении форм документов для закупа и признании утратившими силу некоторых приказов Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»;
29. п. 345 Правил; п. 348 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022;
30. п. 350 Правил в редакции до внесения изменений от 11.05.2022.