- Год издания: 2025
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо представительства АО «Адамед Фарма» в Республике Казахстан № 32 от 14 марта 2025 года.
Исполняющая обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан А. Кенжеханова
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от ___ апреля 2025 года № _____
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
РК-ЛС-5№022581 |
23.10.2020 |
МЕНСЕР®, (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг) |
производитель Adamed Pharma S. А., Польша |
РК-ЛС-5№021469 |
14.08.2020 |
ЛЮТЕИНА, (таблетки вагинальные, 100 мг, №30) |
производитель Adamed Pharma S. А., Польша |
РК-ЛС-5№021468 |
14.08.2020 |
ЛЮТЕИНА, (таблетки вагинальные, 200 мг, №30) |
производитель Adamed Pharma S. А., Польша |