Полномочия КККБТУ МЗ РК в плане проверок качества вакцин будут расширены
Нормы Предпринимательского кодекса РК мешают проводить проверку вакцин. Такое заявление сделали депутаты Мажилиса Парламента РК в ходе обсуждения проекта Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», передает корреспондент МИА «Казинформ».
Согласно законопроекту, проверки качества фармацевтической продукции, в частности, вакцин, проводятся с учетом норм Предпринимательского кодекса РК. Эти требования, по мнению мажилисменов, не позволяют проверить объект с элементами внезапности. При этом, теряется весь смысл проверки. На практике, контролирующий орган прежде, чем въехать на объект, обязан за сутки его проинформировать, зарегистрировать проверку в Генпрокуратуре, что также может занять от 1 до 3 суток. За это время нарушитель может устранить все нарушения.
«О каком действенном контроле здесь может идти речь? Вопрос Министерству национальной экономике РК: Не считаете ли вы, что объекты, занимающиеся производством, хранением, закупом, транспортировкой, реализацией и использованием лекарств должны подлежать внеплановому контролю, без уведомления объекта?», - заявила на пленарном заседании Мажилиса депутат Татьяна Яковлева.
По словам министра здравоохранения РК Елжана Биртанова, Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, в соответствии с действующим законодательством в сфере оборота лекарственных средств и качества медицинской помощи, осуществляет свои контрольные функции двумя путями – это внеплановые проверки по заявлениям граждан и плановые профилактические проверки, в зависимости от степени рисков на том или ином предприятии.
«В сфере санитарно-эпидемиологического благополучия есть дополнительная возможность проверки по особому порядку. Данные нормы действительно привели к тому, что количество проверок в сфере обращения фармпродукции и качества медуслуг значительно снизились», - отметил министр.
В свою очередь, вице-министр национальной экономики Айгуль Амантаева заявила, что конструкция Предпринимательского кодекса позволят проводить проверки без уведомления проверяемых лиц и без регистрации их в органах прокуратуры. «Поскольку вакцинация является обязательной процедурой и весьма важно обеспечить качество вакцин, мы готовы рассмотреть соответствующую поправку в установленном порядке», - заявила она.
Спикер Мажилиса Парламента РК Нурлан Нигматулин поручил внести соответствующие поправки.
«В соответствии со статистикой 65% людей, отказывающихся от вакцинации, ставили правильно вопрос по качеству вакцин. К сожалению, в 2003-2004 году у нас в Казахстане были случаи, когда к нам из Восточной Европы завезли вакцину, от которой пострадали люди, в том числе и дети. Депутаты внесли предложение ужесточить ответственность органов, которые отвечают за тендеры в отношении вакцин. Теперь введена персональная ответственность», - отметил Н. Нигматулин.
«Второе – организациям, поставляющим вакцины. Причем, в таком ракурсе, что если вдруг это повлекло угрозу жизни, то до пяти лет лишения свободы. Нужен жесткий подход к тем, кто поставляет вакцины, соответственно необходимо расширить полномочия Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК. Предлагаю внести норму об усилении полномочий Комитета. Это позволит сотрудникам Комитета беспрепятственно заходить в медучреждения, к поставщикам вакцин, вне зависимости от форм собственности. Они должны иметь право проверять, как проводится транспортировка, как осуществляется хранение, как используются вакцины», - заключил он.
Источник: inform.kz.