FDA вносит изменения в инструкцию по применению парацетамола при беременности
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) инициирован процесс изменения инструкции по медицинскому применению ацетаминофена (парацетамол-содержащих препаратов). Цель поправок - отражения данных, свидетельствующих о том, что применение этого фармакологически активного вещества беременными женщинами может быть связано с повышенным риском развития неврологических заболеваний у детей, включая аутизм и синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Одновременно FDA опубликовало письмо, адресованное медицинскому сообществу США, с предупреждением о потенциальных рисках. В нем говорится, что за последние годы опубликовано несколько крупных когортных исследований, включая Nurses' Health Study II и Boston Birth Cohort, которые показали корреляцию между использованием ацетаминофена во время беременности и более высокой частотой последующей диагностики аутизма и СДВГ у детей. В ряде исследований отмечается, что риск может быть наиболее выраженным при хроническом приёме ацетаминофена на протяжении всей беременности вплоть до родов. В то же время причинно-следственная связь пока не доказана. В научной литературе представлены и противоречивые результаты, не подтверждающие связь.
Дополнительные опасения вызывает то обстоятельство, что у новорождённых печень ещё находится в стадии развития, а значит, способность ребёнка метаболизировать препарат может быть ограничена.
Следует подчеркнуть: хотя ассоциация между приёмом ацетаминофена и развитием аутизма описана во многих исследованиях, причинно-следственная связь не установлена. В научной литературе имеются и противоположные данные. Этот вопрос остаётся предметом научных дискуссий, и клиницистам важно учитывать его при принятии клинических решений — особенно с учётом того, что большинство кратковременных лихорадочных состояний у беременных женщин и маленьких детей не требует медикаментозного вмешательства.
В интересах безопасности пациентов и принципов разумной медицины врачам рекомендуется рассматривать возможность минимизации применения ацетаминофена во время беременности при лёгкой субфебрильной температуре. При этом необходимо помнить, что среди всех анальгетиков и жаропонижающих средств ацетаминофен остаётся наиболее безопасным безрецептурным препаратом при беременности, тогда как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен оказывают хорошо задокументированное неблагоприятное воздействие на плод.
