FDA одобрен первый безрецептурный ежедневный оральный контрацептив
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый оральный контрацептив Opill для безрецептурного использования. В состав данного противозачаточного средства входит только прогестин - норгестрел.
Данный шаг снижает барьеры для доступа к контрацепции, позволяя людям получать противозачаточные таблетки без необходимости предварительного обращения к врачу. Теперь купить препарат без рецепта можно будет в аптеках, магазинах шаговой доступности и продуктовых магазинах, а также в Интернете. Это важно, поскольку почти половина от общего количества ежегодно регистрируемых в США беременностей, являются незапланированными. При этом незапланированная беременность чаще связана с негативными материнскими и перинатальными исходами, включая снижение вероятности получения ранней дородовой помощи и повышенный риск преждевременных родов, с сопутствующими неблагоприятными последствиями для новорожденного, развития и здоровья ребенка. Доступность Opill без рецепта может помочь уменьшить количество нежелательных беременностей и их потенциальное негативное воздействие.
Норгестрел впервые был одобрен FDA в 1973 году и более 50 лет он отпускался только по рецепту врача. В качестве препарата безрецептурного отпуска он стал рассматриваться только после того, как заявитель, компания HRA Pharma, продемонстрировала, что продукт может использоваться потребителями безопасно и эффективно, без какой-либо помощи со стороны медицинского работника.
