В ЕС разработаны рекомендации для производителей по предотвращению нехватки лекарств
Европейским Агентством по лекраственным средствам (EMA) опубликованы рекомендации по обеспечению непрерывности поставок лекарств и предотвращению их нехватки.
Нехватка лекарств является глобальной проблемой здравоохранения, которая все больше затрагивает европейские страны. Нехватка может привести к нормированию отпуска лекарств и задержке в получении критически важных видов лечения. Кроме того, пациентам, возможно, придется использовать менее эффективные альтернативы и столкнуться с повышенным риском ошибок при лечении.
В руководстве описаны обязанности всех участников цепи поставок лекарственных средств и их роль в предотвращении нехватки лекарств. Документ содержит десять рекомендаций для держателей регистрационных удостоверений, дистрибьюторов и производителей. В их числе:
- обеспечение раннего информирования национальных компетентных органов о потенциальной или фактической нехватке, предоставление подробной информации для прогнозирования воздействия нехватки лекарств и принятия превентивных мер;
- разработка плана по предотвращению дефицита лекарств;
- оптимизация фармацевтических систем качества и повышение устойчивости сложных цепочек поставок;
- своевременная связь между различными заинтересованными сторонами в цепочке поставок лекарственных средств;
- содействие справедливому и равноправному распределению лекарственных средств для удовлетворения потребностей пациентов.
Рекомендации основаны на всестороннем анализе причин нехватки и дефектуры лекарств.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-industry-prevent-mitigate-medicine-shortages.
