FDA выпустило важное предупреждение об изготовленных на заказ препаратах семаглутида

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупредительное уведомление для потребителей о рисках использования изготовленных на заказ комбинированных версий таких популярных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения, как Wegovy и Ozempic с действующим веществом семаглутид. 

Их изготовление в США становится все более распространенным, поскольку в стране наблюдается острая нехватка препаратов с семаглутидом. По состоянию на май 2023 года, Ozempic и Wegovy включены FDA в список нехватки лекарств.

В сообщении FDA говорится, что изготовленные на заказ комбинированные препараты семаглутида не одобрены FDA. Их безопасность или эффективность не проверены, а изготовление допускается только в том случае, если они соответствуют определенным требованиям Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C).

Между тем, FDA получены сообщения о нежелательных явлениях, возникших после приема изготовленных на заказ комбинированных препаратов семаглутида. Кроме того, FDA стало известно, что в некоторых случаях изготовителями используются солевые формы семаглутида (включая семаглутид натрия и семаглутид ацетат), отличные от солевых форм, применяемых в одобренных препаратах. Такие соединения семаглутида не являются безопасными и эффективными.

FDA предостерегает пациентов от покупки и применения изготовленных на заказ препаратов семаглутида, а также приобретения неодобренных FDA продуктов с этим действующим веществом в интернете.