Первое эпидемиологическое исследование по сахарному диабету в РК
Основой для планирования диагностических и лечебных мероприятий, лекарственного обеспечения, мощности лечебной сети, ее оснащенности и укомплектованности специалистами являются данные эпидемиологических исследований. Они также помогают выявить причины заболеваемости и разработать эффективные программы профилактики. Особенно важно проведение таких исследований в отношении широко распространенных заболеваний, не только существенно снижающих качество жизни пациентов, но и проблемных с точки зрения выявления из-за длительного бессимптомного течения. Именно к такой нозологии относится сахарный диабет второго типа. Данное заболевание долгое время остается незамеченным и в отсутствие должного лечения постепенно поражает организм. Поэтому первое эпидемиологическое исследование по сахарному диабету второго типа, проводимое в настоящее время на территории Республики Казахстан фармацевтической компанией «Санофи» совместно с Министерством здравоохранения и социальной защиты РК, вне всяких сомнений, имеет огромную важность для здравоохранения нашей страны. О его целях и практическом значении результатов корреспонденту газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» рассказал председатель правления и генеральный директор компании «Санофи» по Центральной Азии господин Франк Хамалян.
Франк, расскажите, пожалуйста, о значимости проблемы сахарного диабета?
- По данным Международной диабетической Федерации (IDF), в 2013 году в мире насчитывалось около 390 млн людей с сахарным диабетом. Согласно прогнозам, к 2035 году эта цифра достигнет 600 млн человек. В целом, от этого заболевания страдает в среднем 7,7% взрослого населения нашей планеты. При этом из 100 пациентов с сахарным диабетом второго типа, менее 50% имеют официально поставленный диагноз. Это означает, что большая часть людей с сахарным диабетом не предпринимает никаких мер, позволяющих контролировать гликемию и помогающих избежать осложнений. Однако даже среди тех, кто получает терапию, полностью контролировать сахарный диабет удается лишь 10%. Лечение сахарного диабета и его осложнений связано с большими экономическими затратами. Их доля составляет 11% от мировых затрат на здравоохранение. Таким образом, сахарный диабет - это глобальная проблема.
- Насколько актуально проводимое исследование для нашей страны?
- Начиная разговор об исследовании, необходимо объяснить, почему проблема сахарного диабета так важна для компании «Санофи» и рассказать о договоренностях, достигнутых в рамках Меморандума о взаимопонимании, который был заключен компанией с Министерством здравоохранения РК в 2012 году. Общеизвестно, что компания «Санофи» является мировым лидером в сфере разработки и предоставления решений для лечения сахарного диабета и помощи людям с этим заболеванием. Богатая история инноваций компании «Санофи» в сфере сахарного диабета началась более 100 лет назад. Именно тогда она одной из первых в мире наладила производство инсулина.
Конечно, сегодня ассортимент продуктов компании для лечения сахарного диабета значительно расширился. Это инсулины, сахароснижающие препараты, средства контроля уровня гликемии, устройства для введения инсулина. Но помимо этого мы реализуем огромный спектр исследовательских проектов и программ для людей, живущих с сахарным диабетом. Вследствие того, что «Санофи» является международной компанией, мы имеем богатый опыт в области исследований сахарного диабета в разных странах (США, государства Европы, Россия), который можем передать Казахстану.
Следует отметить, что Казахстан - одна из первых развивающихся стран, которая очень серьезно подошла к изучению социально-значимых заболеваний, в том числе проблемы сахарного диабета. Поэтому в 2012 году компанией «Санофи» с Министерством здравоохранения РК был подписан Меморандум о взаимопонимании, частью которого является деятельность, направленная на улучшение диагностики, управления и лечения этого заболевания. В рамках заключенного Меморандума о сотрудничестве в мае 2013 года был проведен совет экспертов по сахарному диабету с участием международного эксперта. В числе первоочередных задач данный совет определил необходимость проведения в Казахстане эпидемиологического исследования по сахарному диабету второго типа.
Причиной послужила разница между статистическими сведениями о распространенности заболевания в республике и эпидемиологическими показателями в мире. Так, согласно официальным данным, распространенность сахарного диабета второго типа среди взрослого населения в РК составляет 1,3%. Между тем, в соответствии с данными IDF, полученными путем экстраполяции данных других развивающихся стран, этот показатель, вероятно, находится на уровне 7,7%. Таким образом, было решено провести эпидемиологическое исследование. Вместе с Министерством здравоохранения РК мы разработали его методологию. В ноябре 2013 года она была утверждена Центральной комиссией по этике в Астане. В марте этого года исследование было одобрено в МЗ РК, а в сентябре мы уже зарегистрировали первого участника.
- С какой целью проводится исследование? В каких регионах?
- В целом оно состоит из эпидемиологической и социологической частей. Эпидемиологическое исследование будет проводиться в 4 городах республики (Алматы, Караганда, Шымкент, Астана) и прилежащих к ним сельских регионах. В соответствии с планами, в исследовании примет участие около 15 000 тысяч пациентов. Главной, или первичной его целью является определение истинного уровня распространенности сахарного диабета второго типа среди взрослого населения РК, включая уже диагностированный диабет; диабет, выявленный в рамках исследования и преддиабет. Среди вторичных целей - изучение связи распространенности заболевания с факторами риска (ожирение, образ жизни и т.д.) и частоты встречаемости патологии сердечно-сосудистой системы, ассоциированной с ним. Кроме того, его результаты послужат основой для дальнейших интервенционных исследований.
И, самое главное, полученные данные будут учтены экспертами МЗ РК для дальнейшего совершенствования Национальной программы скрининга сахарного диабета РК. Социологическая часть исследования будет заключаться в специализированном анкетировании субъектов. В частности, в анкету включены вопросы о социальном статусе, образе жизни, привычках и состоянии здоровья. Исследование проводится в тесном взаимодействии с Министерством здравоохранения и социальной защиты РК. Регулярно организуются встречи, на которых обсуждаются все его детали. Со своей стороны мы оповещаем ведомство обо всех изменениях и корректировках наших планов.
Исследование началось с пилотного проекта, который закончится в ноябре этого года. Затем совместно с Министерством здравоохранения и социальной защиты РК мы произведем его «донастройку», и до конца следующего года оно будет завершено.
- Расскажите подробнее о методологии исследования.
- В целом исследование проводится при содействии трех партнерских организаций. Это маркетинговое агентство «Urban Media», сеть независимых лабораторий «INVIVO» и голландская контрактная исследовательская организация «CROCUS Medical». Эпидемиологическая часть исследования заключается в привлечении респондентов среди населения в возрасте от 20 до 79 лет. Им будет предложено пройти обследование в сети независимых лабораторий «INVIVO», которая имеет филиалы во всех регионах республики. Данная сеть лабораторий работает в соответствии с требованиями ISO
9001 «Системы менеджмента качества и ISO 15189 «Требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий». Она аккредитована зарубежными сертификационными организациями. Явку для обследования предположительно здорового населения обеспечит маркетинговое агентство «Urban Media». Для этого будет работать целая команда рекрутеров.
Обследование включает тест на гликированный гемоглобин, измерение антропометрических (рост, вес, ИМТ, индекс «талия-бедро» на предмет наличия риска развития ожирения) и клинических показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений). Методы анализа и специальное оборудование, с помощью которого они будут проводиться, прошли тщательный отбор и уже заранее определены в протоколе. К примеру, мы пришли к выводу, что более надежно использовать простые тонометры, потому что автоматические и полуавтоматические тонометры могут давать ошибочные результаты. Полученные данные будут фиксироваться в индивидуальной регистрационной карте.
Далее субъектам будет предложено заполнить специализированный полуформализованный опросник. Как уже упоминалось выше, данная анкета включает вопросы по образу жизни (пищевые привычки, режим физических нагрузок, наличие факторов риска, сопутствующих заболеваний). Все это позволит определить связь сахарного диабета с факторами риска. В целом мы планируем охватить анкетированием 1800 человек из всей выборки.
- По каким критериям субъекты исследования будут отнесены к тем или иным группам?
- К группе ранее выявленного, или уже известного сахарного диабета второго типа, будут отнесены субъекты с официально установленным диагнозом, получающие лечение, назначенное врачом. К группе впервые выявленного диабета – участники исследования, не знающие о своем диагнозе и не получающие сахароснижающую терапию, уровень
гликированного гемоглобина у которых превысит или будет равняться 6,5%. К группе с преддиабетом - пациенты с уровнем гликированного гемоглобина от 5,7 до 6,5%. Группу здоровых пациентов составят субъекты с уровнем гликированного гемоглобина ниже 5,7%.
Все полученные результаты будут отправляться в контрактную исследовательскую организацию. Она подготовит предварительные статистические данные, которые передаст в Министерство здравоохранения и социальной защиты РК. Предварительный отчет будет готов к концу 2015 года.
Очень важно отметить, что у компании Санофи не будет доступа к персональным данным участников. Результаты исследования не будут каким-либо образом использованы в коммерческих целях. Это обеспечит защиту персональных данных участников, достоверность и прозрачность.
- Какова роль компании «Санофи»?
- В первую очередь мы поделились методологией исследования и спонсируем его стоимость. Это часть нашей социальной корпоративной ответственности перед обществом.
- Какое значение имеет исследование в плане улучшения здоровья населения и профилактики заболевания?
- Оно позволит не только определить реальный уровень заболеваемости, но и, безусловно, даст возможность лучше понять, какие социальные факторы вносят самый существенный вклад в их развитие. Эти сведения имеют огромную ценность, так как с их помощью можно делать прогнозы на ближайшие годы и, соответственно, разрабатывать политику профилактики, предпринимать конкретные шаги в плане улучшения качества жизни пациентов, увеличения продолжительности жизни, предотвращения или отсрочки опасных осложнений сахарного диабета. Именно с ними связан огромный экономический урон, наносимый заболеванием. Результаты исследования позволят более эффективно распределить финансовые ресурсы, выделяемые на борьбу с сахарным диабетом. Ведь расходы на здравоохранение всегда гораздо ниже, если заболевание выявляется на ранней стадии.
Не менее важным аспектом является социальная значимость проекта. Он будет способствовать повышению осведомленности населения о сахарном диабете, мерах его профилактики. Этому поможет распространение информационных буклетов среди субъектов, участвующих в исследовании. Помимо этого, исследование даст новый виток Национальной скрининговой программе по сахарному диабету и, вероятно, предоставит возможность экспертам МЗ РК предпринять меры по ее усовершенствованию.
- Спасибо большое за интервью.
Вопросы задавала Ольга БАИМБЕТОВА
