Министерством здравоохранения РК зарегистрирован биоаналог дорназы альфа, лекарственный препарат Тигераза®, разработанный биотехнологической компанией ГЕНЕРИУМ (РФ), который позволит улучшить качество жизни пациентов с муковисцидозом, а также снизить стоимость терапии. На сегодняшний день - это единственный в мире биоаналог препарата дорназа альфа.
Препарат дорназа альфа является золотым стандартом среди муколитиков для пациентов с муковисцидозом и оказывает комплексное действие, в том числе противовоспалительное. Ингаляции с дорназой альфа сокращают смертность больных муковисцидозом на 15%. Все пациенты с муковисцидозом в Республике Казахстан обеспечиваются препаратом дорназа альфа за счет государства.
Лекарственный препарат Тигераза® прошел все необходимые клинические исследования и успешно применяется в Российской Федерации уже более двух лет.
Доклинические испытания доказали эквивалентность биоаналога и оригинального препарата по химическому составу и влиянию на вязкость мокроты. Затем в ходе клинических исследований на взрослой популяции, которые проводились в 15 клинических центрах РФ, была доказана сопоставимость по показателям эффективности и безопасности.
Дмитрий Кудлай, д.м.н., вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «ГЕНЕРИУМ»: «Регистрация препарата в Республике Казахстан была осуществлена в рамках реализации стратегических инициатив Евразийского экономического сообщества и договорённостей стран-партнеров о локализации производства важнейших жизненно необходимых позиций на территории ЕЭК».
Все стадии производства препарата, включая производство субстанции, налажены на производственной площадке АО «ГЕНЕРИУМ».
Муковисцидоз - самое распространенное среди известных редких наследственных заболеваний, резко сокращающее без адекватного лечения продолжительность и качество жизни пациентов. Во всем мире этим недугом страдают более 90 тыс. человек. По официальным данным 2021 года, в РК зарегистрировано 155 больных муковисцидозом.
Официальным представителем АО «ГЕНЕРИУМ» в РК является ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
Источник: Пресс-релиз ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
Изображение предоставлено ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
