В Казахстане зарегистрирован новый трехкомпонентный препарат для лечения ХОБЛ
Препарат «Брезтри Аэросфера» производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Казахстане в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия или комбинацией β2-адреномиметика длительного действия и антагониста мускариновых рецепторов длительного действия.
«Брезтри Аэросфера» содержит глюкокортикостероид будесонид и два бронходилататора: гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов длительного действия) и формотерол (агонист β2-адренорецепторов длительного действия). Комбинация этих трех веществ с различными механизмами действия снижает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, улучшает функцию легких, а также снижает риск смерти у пациентов, у которых не был достигнут надлежащий контроль заболевания двойной терапией ДДАХ/ДДБА.
Основой для одобрения препарата стали положительные результаты опорных исследований III фазы ETHOS1 и KRONOS2.
В ходе исследования ETHOS трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат продемонстрировала статистически значимое снижение частоты умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ на 24% по сравнению с двухкомпонентной терапией гликопирроний + формотерола фумарата дигидрат и на 13% по сравнению с комбинацией будесонид + формотерола фумарата дигидрат1. Кроме того, терапия трехкомпонентной комбинацией снижала риск смерти на 49% у пациентов с ХОБЛ по сравнению с двухкомпонентной бронходилатацией3.
Исследование KRONOS показало, что трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат уменьшала выраженность симптомов и улучшила качество жизни по сравнению с двухкомпонентной терапией у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени тяжести вне зависимости от наличия обострений в анамнезе2.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – распространенное заболевание легких, которое вызывает ограничение потока воздуха в дыхательных путях и затрудняет дыхание4. Болезнь связана с хроническим воспалительным ответом дыхательных путей, малых бронхов, альвеол, которые обычно возникают вследствие воздействия токсических частиц и газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз4,5. По данным официальной статистики, в Казахстане заболеваемость ХОБЛ сохраняется в пределах 360–500 на 100 тыс. взрослого населения, хотя по ориентировочным подсчетам экспертов ВОЗ, эта цифра в реальности может быть в 7–9 раз выше6.
На сегодняшний день ХОБЛ занимает 3-е место среди всех причин смерти в мире, уступая лишь ишемической болезни сердца и инсультам7. Согласно статистике летальных исходов, каждый пятый пациент с ХОБЛ умирает в течение одного года после первой госпитализации7.
Мария Шипулева, Директор «АстраЗенека», Казахстан: «Регистрация препарата «Брезтри Аэросфера» в Казахстане открывает новые возможности для лечения хронической обструктивной болезни легких. Препарат позволяет поддерживать стабильный контроль заболевания и снижать частоту обострений у пациентов. Мы считаем важным обеспечить доступ к современным решениям для повышения качества оказываемой медицинской помощи пациентам в Казахстане».
О препарате «Брезтри Аэросфера»8
Препарат представляет собой комбинацию ингаляционного глюкокортикостериода будесонида (ИГКС), антагониста мускариновых рецепторов длительного действия гликопиррония (ДДАХ) и β2-адреномиметика длительного действия формотерола (ДДБА).
Будесонид после ингаляции оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, снижая выраженность симптомов и частоту обострений ХОБЛ. При применении ингаляционного будесонида отмечается меньше тяжелых нежелательных эффектов по сравнению с системными глюкокортикостероидами.
Гликопирроний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия, который часто называют антихолинергиком. Основными мишенями антихолинергических средств являются мускариновые рецепторы, находящиеся в дыхательных путях. Гликопирроний обладает быстрым началом действия и схожим сродством к подтипам М1–М5 мускариновых рецепторов. В дыхательных путях бронходилатация достигается путем ингибирования М3-рецепторов гладкой мускулатуры. Данный антагонизм является конкурентным и обратимым. Подавление бронхосуживающего воздействия, вызванного метилхолином и ацетилхолином, было дозозависимым и длилось более 12 часов.
Формотерол является селективным β2-адреномиметиком, который после ингаляции приводит к быстрому и длительному расслаблению гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатация достигается за счет непосредственного расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей вследствие повышения уровня циклического аденозинмонофосфата (АМФ) после активации аденилатциклазы. Бронходилатирующее действие дозозависимое и начинается в течение 1-3 минут после ингаляции. Продолжительность действия после однократной дозы составляет не менее 12 часов.
«Брезтри Аэросфера» выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. К баллончику с препаратом прикреплен счетчик доз позволяющий отслеживать количество оставшихся ингаляций.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Посетить веб-сайт можно по адресу: https://www.astrazeneca.kz/
Список источников:
1. Rabe KF et al. N Engl J Med. 2020 Jul 2;383(1):35-48.
2. Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.
3. Martinez FJ et al. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5):553-564.
4. Всемирная организация здоровья. Хроническая обструктивная болезнь легких. [Электронный ресурс]. 16.03.2023 URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd)#
5. Клинический протокол диагностики и лечения 'Хроническая обструктивная болезнь легких' от 16 сентября 2022 года (Протокол №169). [Электронный ресурс]. 02.05.2023. URL: https://diseases.medelement.com/disease/-2019/17354.
6. Зейтказиева С.М., Мырзамуратова А.О., Ырыскулова Ж.С., Усенова А.О. Эпидемиология хронической обструктивной болезни легких // Вестник КазНМУ. 2018. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/epidemiologiya-hronicheskoy-obstruktivnoy-bolezni-legkih-2 (дата обращения: 05.08.2024).
7. Ho TW, Tsai YJ, Ruan SY, et al. In-Hospital and One-Year Mortality and Their Predictors in Patients Hospitalized for First-Ever Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Nationwide Population-Based Study. PLOS ONE. 2014; 9 (12): e114866.
8. Государственный реестр препаратов. Регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№026212 от 22.07.2024. Доступно по ссылке: http://register.ndda.kz/category/search_prep.
