Проект приказа разработан Министерством здравоохранения Республики Казахстан с целью обеспечения стабильности на рынке лекарственных средств, зашиты прав и интересов потребителей, а также для выполнения обязательств государства по обеспечению населения доступными, безопасными и качественными лекарственными средствами.

Наряду с этим, вносимое изменение в проект приказа позволит обеспечить стабильность ценовой политики на фармацевтическом секторе, а также предотвратить необоснованный рост цен на лекарственные средства.

Как сообщает НЦЭЛС, регистрация цены и перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование ЛС, подлежащих оптово-розничной реализации и предназначенных для оказания ГОБМП и в системе ОСМС, проводится государственной экспертной организацией в порядке, определенном Правилами регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-247/2020 от 11 декабря 2020 года (далее – Правила).

Согласно п. 41 Правил государственная экспертная организация формирует проект предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации (далее – Проект) вновь зарегистрированных ЛС в соответствии с заявлениями о регистрации или перерегистрации зарегистрированной цены, поданными в период не позднее 10 апреля или 10 октября текущего года.

Согласно п. 42 Правил в случае если перерегистрация зарегистрированной цены для оптовой и розничной реализации не произведена в период 10 апреля или 10 октября текущего года, государственная экспертная организация формирует Проект на основании ранее утвержденных предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации с учетом пунктов 33 и 38 настоящих Правил.

Так, Проект подготовлен с учетом поданных заявлений в период с 11 апреля 2023 года и по 10 октября 2024 года (т.к. предельные цены по данным заявлениям к настоящему моменту не утверждены).

Дополнительно сообщаем, что Проект подготовлен с учетом  приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации» (в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.11.2024 № 91).

Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 6 декабря 2024 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.

Согласно оценкам ВОЗ, недоношенными считаются дети, которые родились до 37 полных недель беременности, весом менее 2500 грамм и ростом до 43 сантиметров. В 2020 году доля младенцев, родившихся раньше срока, варьировалась от 4% до 16% в разных странах¹.

Гульмира Бекназаровна Алтынбаева, руководитель педиатрического блока АО «Научный центр педиатрии и детской хирургии», доцент кафедры неонатологии КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, неонатолог высшей категории, PhD: «Ежегодно около 22 тысяч детей в Казахстане рождаются недоношенными². Причинами ранних родов могут быть хронические заболевания у матери, такие как диабет, высокое артериальное давление, болезнь почек и т.д., многоплодная беременность, также немаловажное значение имеет стресс. На сегодняшний день в перинатальных центрах в Казахстане работают штатные психологи, и есть группы психологической поддержки для родителей, где можно поделиться переживаниями и получить помощь. Разумеется, каждый случай индивидуален и родителям нужно действовать исходя из ситуации. Главное – не паниковать, не опускать руки и слушать врачей».

По словам экспертов, показатель младенческой смертности в Казахстане в 2000 году был на уровне 18,82 умерших детей на 1000 родившихся живыми. В 2022 году этот показатель снизился в 5 раз до 7,68. На сегодняшний день это самый низкий уровень среди стран Центральной Азии². Однако за каждой цифрой стоят жизни младенцев, судьбы семей, поэтому врачи неонатологи и педиатры стремятся спасти жизнь каждому ребенку.

Недоношенные дети, перенесшие интенсивную терапию и реанимацию в периоде новорожденности, входят в группу риска по ряду тяжелых заболеваний. Это бронхолегочная дисплазия, ретинопатия, респираторный дистресс-синдром и др^3,4. Также ввиду недоразвитости дыхательной и иммунной системы недоношенные младенцы наиболее подвержены различным инфекциям и осложнениям. 50% случаев пневмонии и до 90% бронхиолита в младенчестве вызваны такой инфекцией как респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) ⁵. О ней мало говорят в обществе, но именно РСВ является 2-й наиболее частой причиной смерти детей в возрасте до 1 года⁶.

Гульнара Талиповна Ташенова, заведующая кафедрой детских болезней Казахского Национального медицинского университета имени С. Д. Асфендиярова, д.м.н, главный внештатный педиатр Минздрава Республики Казахстан: «Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные РСВ, могут приводить к развитию рецидивирующих дыхательных хрипов и бронхиальной астмы как более позднем возрасте, так и сохраняться во взрослой жизни. На сегодняшний день в Казахстане существуют доступные меры по защите недоношенных детей от РСВ – пассивная иммунизацию для профилактики РСВ инфекции. В более старшем возрасте дети, родившиеся недоношенными, составляют группу риска по так называемым хроническим неинфекционным заболеваниям. Поэтому так важна своевременная профилактика и профессиональная помощь, оказываемая на педиатрическом этапе, патронаж недоношенных детей. Наряду с этим мы стараемся помочь реализации комплексного динамического, своевременного и многопрофильного подхода к ведению и реабилитации недоношенных детей, чтобы повысить число здоровых и счастливых детей и родителей в стране».

Айнагуль Мухановна Куатбаева, директор филиала «Научно-практический Центр Санитарно-Эпидемиологической экспертизы и мониторинга» РГП на ПХВ «Национальный центр Общественного Здравоохранения» МЗ РК, к.м.н.: «РСВ – это РНК вирус, являющийся причиной респираторных заболеваний, ее к возрасту 2 лет переносят почти все малыши. Если взрослые и здоровые дети переносят РСВ как обычную простуду, то у недоношенных детей инфекция может вызвать осложнения нижних дыхательных путей. В умеренном климате РСВ регулярно вызывает ежегодные эпидемии в середине зимы. В странах с влажным климатом волна заболеваемости начинается в сезон дождей. Однако в 2020 году значительное нарушение сезонности было связано с неспецифическими мерами профилактики в ответ на пандемию COVID-19. Это привело к размытию сезона РСВ, и теперь заразится этой инфекцией можно в любое время года».

Основатель Фонда помощи недоношенным детям «BEKZAT» Б. Н. Ташманов: «Как отец недоношенного ребенка я понимаю через что проходят родители и семьи таких детей. Моя личная жизненная ситуация сподвигла меня создать фонд помощи недоношенным детям. Первые несколько месяцев малыш, врачи, родители – все борются за жизнь, и это психологически очень сложно. Поэтому мы оказываем психологическую, информационную поддержку семьям, по запросу обеспечиваем их оборудованием для безопасности детей. Когда оказываешься в сложной ситуации, сообщество людей, которые столкнулись с похожими вызовами, порой помогает прожить тяжелый жизненный период».

Стоит отметить, что в поддержку Международного дня недоношенных детей 17 ноября города Казахстана Алматы и Астана присоединились к глобальной инициативе. Телебашня Кок-Тобе и сфера Музея энергии будущего «Нур-Алем» засияли фиолетовым светом — символом заботы и поддержки семей малышей, родившихся раньше срока.

Источники:

1. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/preterm-birth
2. Резервы снижения ранней неонатальной смертности в Республике Казахстан по результатам конфиденциального аудита. Чувакова Т., Карин Е., Джаксалыкова К., Жумабаева А. DOI34689/SH.2021.23.5.006. https://bala.stat.gov.kz/mladencheskaya-smertnost/ (дата доступа 15.11.2024)
3. Новые возможности выхаживания и абилитации недоношенных детей ,Абдуллаева Г. М., Батырханов Ш. К.
4. Wassner AJ, Brown RS: Hypothyroidism in the newborn period. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 20(5):449–454, 2013. doi: 10.1097/01.med.0000433063.78799.c2 (дата доступа11.2024)
5. Domachowske JB, et al. MEDLEY Study Group. Safety of Nirsevimab for RSV in Infants with Heart or Lung Disease or Prematurity. N Engl J Med. 2022 Mar 3;386(9):892-894. doi: 10.1056/NEJMc2112186. PMID: 35235733.
6. Oxford Vaccine Group. Respiratory syncytial virus (RSV). Vaccine Knowledge Project. Updated November 22, 2019. Accessed December 21, 2021.
   https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/rsv

Итак, несколько слов о самом мелатонине…

Мелатонин — это «гормон сна», регулятор цикла сон-бодрствование, циклически вырабатываемый шишковидной железой, расположенной в головном мозге человека. Нарушение выработки мелатонина в организме провоцирует каскад патологических изменений в различных органах и системах, и, в то же время отмечено, что и многие заболевания могут опосредованно влиять на  уровень мелатонина. В медицинской практике для коррекции и лечения расстройств сна, нарушений циркадных ритмов используются препараты экзогенного мелатонина, т.е. мелатонина животного происхождения или произведенного химическим путем.

БАД, ОТС или Rx?

В разных странах регулирование обращения препаратов с мелатонином существенно отличается. В США препараты с мелатонином относятся к категории БАД; в Великобритании¹ - это ЛС, для покупки которых необходим рецепт врача (Rx статус); в Австралии² - это ЛС, которые можно купить без рецепта  (OTC статус), но их дозировки жестко регламентируются  и зависят от возраста пациента;  в Казахстане- препараты с мелатонином представлены и  в категории ЛС безрецептурного отпуска (OTC статус),  и в категории  БАД.

Согласно техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», гормоны животного происхождения, запрещены для использования в составе БАД³. Это означает, что в странах ЕАЭС препараты с гормоном мелатонин должны соответствовать строгим требованиям контроля качества и безопасности.

Иными словами, препараты с мелатонином животного происхождения, не должны регистрироваться и получать допуск на рынок в качестве БАД. В странах ЕАЭС они должны регистрироваться по правилам, установленным для ЛС, в том числе проходить необходимые клинические исследования.  Именно поэтому Роспотребнадзор принял  решение изъять из обращения «… биологически активные добавки к пище, не отвечающие обязательным требованиям актов Таможенного союза, так как это создает риски нахождения в обороте небезопасной продукции…»³

С точки зрения доказательной медицины, неконтролируемый прием препаратов мелатонина, может нарушить/ исказить естественную выработку эндогенного мелатонина, что в свою очередь может затруднить самостоятельную регуляцию организмом циркадных ритмов, в том числе  циклов сна и бодрствования.

В соответствии с Клиническим Протоколом  диагностики и лечения нарушений сна у взрослых, одобренным Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «07» декабря 2023 года за №196⁴, «… медикаментозная терапия состояний, связанных с нарушением сна…»⁴, предусматривает назначение на амбулаторном и стационарном уровне препаратов в статусе ЛС с МНН мелатонин, «… длительность применения которого определяется сохраняющимися условиями нарушения циркадного ритма…»⁴ и контролируется врачом.

Ситуация в России и ее влияние на Казахстан

Как сообщается на официальном сайте Роспотребнадзора⁵′⁶, в настоящее время проводятся мероприятия по изъятию с российского рынка БАД, содержащих в своем составе мелатонин.  Изъяты из оборота уже более 118 тысяч упаковок продукции.

В связи с вышеизложенным, возникают вопросы к казахстанским государственным органам, регулирующим обращение БАД и ЛС, т.е. к Комитету санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК и Комитету медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК:

1. Как принятые в соседней стране меры в отношении БАД с мелатонином, которые по Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» не могут быть зарегистрированы в качестве БАД и должны обращаться как ЛС, отразятся на Казахстане?
2. Существует ли риск, что произойдет переток БАД с мелатонином с территории РФ в Казахстан?
3. Планируются ли в нашей стране какие-либо регуляторные меры в связи выявленными в России фактами и принятыми там действиями? 

Использованные источники:

1. Сайт Национальной службы здравоохранения Англии - https://www.nhs.uk/medicines/melatonin/about-melatonin/#:~:text=Melatonin%20is%20available%20on%20prescription,a%20liquid%20that%20you%20drink.
2. Профессиональный сервис Австралии, ориентированный на качественное здравоохранение hub.health - https://hub.health/blog/sleep/do-you-need-a-prescription-for-melatonin-in-australia/?srsltid=AfmBOorv4Y7XQwlsc_-sbQIj0sPEHqEc4L3kJTub1uju9AK_qxDURL17
3. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) - https://eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/6ad/TR-TS-PishevayaProd.pdf
4. Клинический протокол диагностики и лечения Нарушение сна у взрослых №196 МЗ РК от 07.12.2023 https://diseases.medelement.com/disease/%D0%BD%D0%B0%D1%80%D1%83%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D1%81%D0%BD%D0%B0-%D1%83-%D0%B2%D0%B7%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BB%D1%8B%D1%85-%D0%BA%D0%BF-%D1%80%D0%BA-2023/17778
5. Ведомости - https://www.vedomosti.ru/society/articles/2024/10/17/1069204-rospotrebnadzor-nachal-massovo-izimat-iz-oborota-bad-s-armyanskoi-registratsiei?from=copy_text.
6. Официальный сайт Роспотребнадзора https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28589&sphrase_id=540801

Она сообщила, что в целом на лекарственное обеспечение на амбулаторном и стационарном уровнях в 2024 году из республиканского бюджета выделено 474 млрд тенге, а из местных - бюджетов 26,7 млрд тенге. Лекарственным обеспечением на амбулаторном уровне охвачено 3,5 млн пациентов на сумму 251 млрд тенге по 120 нозологиям (52 - ГОБМП, 68 - ОСМС). Объем стационарного лекарственного обеспечения в 2024 году составил 241 млрд тенге. Охвачено 1 213 медиицнских организаций. Для обеспечения прозрачности с 1 января 2025 года будет реализован закуп лекарственных средств и медицинских изделий на веб-порале ЦЭФ МФ РК. Для обеспечения доступности лекарственных средств и медицинских изделий для сельских жителей организованы 172 аптечных пункта на базе медицинских организаций и 694 частные аптеки, а также 15 передвижных аптечных пунктов.

«Лекарственное обеспечение пациентов на стационарном уровне осуществляется по централизованному и самостоятельному закупу в соответствии с Казахстанским национальным лекарственным формуляром. В текущем году закупочная кампания Единым дистрибьютором на 2025 год началась на два месяца ранее, что позволит обеспечить поставку лекарственных средств на склады ТОО «СК-Фармация» до 1 января 2025 года», — отметила Акмарал Альназарова.

Министр сообщила, что в 2024 году объем производства отечественной фармацевтической продукции увеличился до 124 млрд тенге, рост составил 18%.

«За 2024 год в рамках долгосрочных договоров осуществлена поставка 702 наименований фармацевтической продукции. В 2025 году ожидается увеличение производства до 1728 наименований», - подчеркнула Акмарал Альназарова.

Министр добавила, что в рамках продолжения работ по импортозамещению с 2025 года будет расширен перечень выпускаемых отечественных препаратов с поддержкой существующих отечественных товаропроизводителей, активизировано сотрудничество с глобальными международными фармацевтическими компаниями, а также пересмотрены условия заключения долгосрочных договоров с внедрением офтейк-контрактов.

Акмарал Альназарова также отметила, что основные задачи Министерства здравоохранения по обеспечению населения лекарственными средствами включают в себя: доступность к безопасным и качественным препаратам, эффективность и прозрачность системы закупа, цифровизацию процессов обращения лекарственных средств и медицинских изделий, развитие фармацевтической промышленности.

В настоящее время в стране зарегистрировано – 6 891 лекарственных средств и более 13 тыс. медицинских изделий. В республике функционируют 3 лаборатории по испытанию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Данные лаборатории проводят экспертизы препаратов на качество, безопасность и эффективность. С начала года по результатам экспертизы на рынок не допущены 145 наименований лекарственных средств и медицинских изделий или 2,6% от поданных заявлений. С 1 июля 2024 года внедрена маркировка и прослеживаемость лекарственных средств в РК. Это позволит пресечь незаконный оборот лекарств. На данный момент произведена маркировка более 68 млн упаковок лекарственных средств, из них введены в оборот - 28,5 млн упаковок.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Президент «Национального почечного фонда», главный внештатный нефролог МЗ РК Салтанат Туганбекова и руководитель по работе с государственными органами и общественностью компании AstraZeneca Жалгас Данияров подписали Меморандум в рамках Симпозиума «Современнные подходы к терапии пациентов с ХБП на стыке трех стихий – нефрологии, эндокринология, терапия».

Салтанат Туганбекова, Главный внештатный нефролог Республики Казахстан: «Этот Меморандум очень важен для Казахстана, так как он направлен на выявление ранних стадий хронической болезни почек и разработку путей управления её прогрессированием. Основная цель – улучшить выявляемость и управление хронической почечной недостаточностью. Мы ставим перед собой цель расширить доступ к инновационным методам диагностики и лечения, а также улучшить обучение наших специалистов, чтобы каждый пациент мог получать своевременную и эффективную помощь».

Жалгас Данияров, Руководитель по связям с государственными органами и общественностью компании AstraZeneca, подчеркнул: «Почечные заболевания – это глобальная проблема. Усугубляет ее тот факт, что зачастую люди узнают о своем заболевании на поздней стадии, когда необходимы гемодиализ или пересадка органа. Поэтому как никогда важна ранняя диагностика хронической болезни почек. В рамках Меморандума совместно с «Национальным почечным фондом» мы планируем проводить обучение для повышения квалификации нефрологов, терапевтов, врачей общей практики и других специальностей вопросам диагностики и лечения хронической болезни почек во всех регионах страны, а также повышать информированность среди казахстанцев о необходимости ранней диагностики».

Стоит отметить, что на Симпозиуме ведущие нефрологи Салтанат Туганбекова, Лаура Даньярова, Гульмира Дербисалина выступили с докладами о системном управлении ХБП, интегрированных подходах к диагностике и лечению диабетической болезни почек, а также реалиях и будущем ХБП в ПМСП.

Материал предназначен для широкой аудитории. Материал подготовлен в партнёрстве с компанией AstraZeneca. Информация, предоставленная в данном материале, не представляет собой и не заменяет консультацию врача. Необходимо получить консультацию врача.

Номер одобрения – KZ-NM-0086

Дата одобрения – 12.11.2024.

Дата истечения – 11.11.2026.

Перечень включает 6060 торговых наименований лекарственных средств.

Напомним, по результатам анализа, проведенного Министерством здравоохранения РК, на конец октября 2024 года, в Казахстане зарегистрировано 6 926 лекарственных средств из них 1 019 лекарственных средств отечественных производителей, 3 457 лекарственных средств – зарубежных.

Приказ вступает в силу по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 5 ноября 2024 года.

НҚА МӘТІНІ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Слушатели данного курса получат ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.

В качестве спикеров курса привлечены ведущие специалисты в области GDP. 

Цели вебинара:

1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;

2. Получить знания основ методик квалификации и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;

3. Получить сертификат, подтверждающий участие в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.

Программа 1-го вебинара (2,5 - 3 часа) включает следующие темы: 

• общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
• управление качеством;
• требования к персоналу;
• требования к помещениям;
• требования к оборудованию.

2-й день вебинара (2,5 - 3 часа) посвящен таким темам, как:

- Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик,

- Этапы организации процесса по валидации и квалификации,

- Ввод оборудования и процессов в эксплуатацию,

- Разбор этапов квалификации:

• Квалификация проекта DQ,
• Квалификация монтажа IQ,
• Квалификация функционирования OQ,
• Квалификация эксплуатации PQ;

- Картирование;

- Компьютеризированные системы и разработка URS.

В ходе 3-го вебинара (2,5 - 3 часа) будут рассмотрены следующие темы:

• требования к документации;
• описаниея процесса в СОП (оптимальный формат – СОП на 1 лист);
• процесс дистрибьюции лекарственных средств;
• управление холодовой цепью.

Программа 4-го вебинара (2,5 - 3 часа) посвящена темам:

• транспортировки;
• работы с возвращенными лекарственными средствами;
• действий в случае подозрения в фальсификации;
• отзыва из обращения;
• деятельности передаваемая на аутсорсинг.

В рамках 5-го вебинара слушатели смогут получить знания и компетенции по таким вопросам, как:

• управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
• управление изменениями;
• управление претензиями;
• управление рисками;
• проведение самоинспекции;
• подготовка к инспекции.

Полная программа курса, стоимость и регистрация доступны на сайте GDPПуть.

Присоединяйтесь и развивайтесь профессионально вместе с командой GDPПуть! 

Субъекты здравоохранения (медицинские организации и физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой) обязаны застраховать профессиональную ответственность медицинских работников и заключить договор страхования с Единым страховым пулом. Договор страхования будет заключаться через электронную информационную систему Medpul.kz.

Единый страховой пул был создан 2 октября 2024 года и функционирует на основании договора о совместной деятельности, заключенного его участниками. В состав пула вошли 14 страховых организаций, имеющих лицензию уполномоченного органа по классу страхования профессиональной ответственности.

Для управления деятельностью пула привлечен ТОО «MOI (МОЙ) страховой брокер», обладающий лицензией уполномоченного органа на право осуществления деятельности страхового брокера.

Участники Единого страхового пула несут солидарную ответственность по принятым пулом обязательствам. Единый страховой пул не может отказать субъекту здравоохранения в заключении договора сострахования, а участник пула не вправе отказаться от исполнения принятых им обязательств в рамках деятельности пула.

Страховые выплаты будут осуществляться пациенту, пострадавшему от непреднамеренных профессиональных ошибок медиков. Для подтверждения факта причинения вреда жизни и здоровью и получения страховой выплаты, пациенту или его близким родственникам (законным представителям) необходимо обратиться с обращением в адрес субъекта здравоохранения.

Решение о наличии (отсутствии) факта причинения вреда жизни и здоровью пациента в результате осуществления медицинской деятельности будет приниматься независимой экспертной комиссией (далее – НЭК). Состав НЭК формируется из профильных специалистов, привлекаемых в качестве экспертов, представителей профессиональных медицинских ассоциаций и страховой организации – участницы Единого страхового пула. Представители субъекта здравоохранения, в котором пострадавший пациент получал медицинские услуги, в состав независимой экспертной комиссии не включаются.

В случае несогласия пациента с результатами заключения НЭК он вправе обратиться в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК или в суд.

Решение НЭК о наличии факта причинения вреда жизни и здоровью пациента в результате осуществления медицинской деятельности направляется в Единый страховой пул для осуществления страховой выплаты.

Законом установлены минимальные суммы страховых выплат, которые составляют в случае установления пациенту инвалидности третьей, второй и первой группы – 500, 600, 800 МРП, соответственно, ребенок с инвалидностью – 500 МРП, за вред, повлекший смерть – 3 000 МРП, за вред, причиненный жизни и здоровью пациента без установления инвалидности – не более 300 МРП. Законом также установлена сумма возмещения расходов на оплату услуг адвокатов застрахованным медицинским работникам, не превышающая 5% от суммы страховой премии, уплаченной данным субъектом здравоохранения.

Министерством здравоохранения РК по согласованию Агентством утверждены Правила страхования профессиональной ответственности медицинских работников и Типовой договор сострахования профессиональной ответственности медицинских работников. Данные нормативные документы детализируют вопросы осуществления вмененного страхования профессиональной ответственности медицинских работников.

Внедрение в Казахстане страхования профессиональной ответственности медицинских работников будет способствовать усилению защиты населения от профессиональных ошибок медиков, некачественного оказания медицинских услуг, позволит повысить доверие пациентов к качеству оказываемой медицинской помощи, обеспечит оперативное осуществление страховых выплат в случаях причинения вреда жизни и здоровью пациентов при наличии соответствующего заключения НЭК.