Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

В Великобритании запретили врачам выписывать гомеопатические препараты

Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) строго запретила врачам выписывать гомеопатические препараты, так как в прошлом году было выдано несколько тысяч подобных рецептов, несмотря на рекомендации отказаться от применения гомеопатических средств, сообщает remedium.ru со ссылкой на Mail online.

EMA предоставит условное разрешение для генной терапии бета-талассемии Zynteglo

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)* для генной терапии Zynteglo (аутологичные CD34+-клетки, кодирующие ген β-T87Q-глобина). Препарат предназначен для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров для трансплантации стволовых клеток. Бета-талассемия - редкое наследственное заболевание крови, при котором развивается тяжелая анемия.

FDA одобрен препарат моноклональных антител для лечения остеопороза в постменопаузе

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен биопрепарат Evenity (ромосозумаб / romosozumab-aqqg) компании Amgen, предназначенный для лечения остеопороза в постменопаузальном периоде у женщин с высоким риском остеопоротических переломов костей, а также при непереносимости или неэффективности других методов лечения остеопороза.

Одобрение FDA получил первый препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало компании Novartis регистрационное удостоверений на первый пероральный препарат Mayzent (сипонимод), предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремитирующий и вторично-прогрессирующий РС с активным течением.

Одобрение FDA получил первый препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Фармацевты Германии провели масштабный марш протеста в Берлине

24 марта 2019 года около 400 фармацевтов провели марш протеста в Берлине (#rettedeineapotheke - спасите вашу аптеку) против продаж рецептурных препаратов по почте иностранными онлайн-аптеками (в частности, речь идет о продажах лекарств в Германии через онлайн-аптеку из Нидерландов). Дело в том, что в 2016 году Европейский суд разрешил иностранным онлайн-аптекам не соблюдать правила ценообразования на лекарства, установленные в Германии.  В результате они получили возможность предлагать своим клиентам большие скидки на Rx-препараты. Это привело к падению продаж в традиционных немецких аптеках, а в некоторых случаях к их закрытию.

Фармацевты Германии провели масштабный марш протеста в Берлине

В Беларуси могут разрешить применять лекарства, находящиеся на этапе клинических исследований

На общественное обсуждение вынесен проект Закона Республики Беларусь «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах», которым предусмотрено изложение указанного закона в новой редакции.. Изменения направлены на приведение законодательства страны в соответствие с актами ЕАЭС для выполнения принятых международных обязательств и углубления интеграции в сфере обращения лекарственных средств в едином экономическом пространстве и международной торговле в целом.

В Беларуси могут разрешить применять лекарства, находящиеся на этапе клинических исследований

В Туркменистане антибиотики будут продавать только в государственных аптеках

С 1 апреля 2019 года в Туркменистане перестанут продавать антибиотики в частных аптеках и без рецепта. Их можно будет приобретать только в сети государственных аптек, которая принадлежит подразделению Минмедпрома – Туркменфармации, сообщает gmpnews.ru со ссылкой на hronikatm.com.

В Туркменистане антибиотики будут продавать только в государственных аптеках

ВОЗ установит международный контроль в области редактирования генома человека

Члены нового консультативного комитета Всемирной организации здравоохранения по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в отношении редактирования генома человека договорились приступить к созданию надежного международного механизма контроля в этой области.

Топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году: Humira остается лидером

Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 году на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 году - на 19,9 млрд дол.

Топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году: Humira остается лидером

В Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам

С 1985 по 2018 год расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде возросли с 2,6 млрд С$ до 33,7 млрд С$ (USA $25,3 млрд). Согласно отчету, расходы на лекарства в Канаде к 2028 году превысят 50 С$. Для реализации скоординированного подхода к оценке эффективности и согласованию цен на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам. 

FDA одобрен первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.

FDA представило Руководство для промышленности по эффективности проведения КИ

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.

Комиссия ЕС приняла меры по уменьшению вредного влияния лекарств на окружающую среду

Комиссия ЕС представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image