Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration - FDA) одобрило Gilenya (финголимод) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза у пациентов педиатрического профиля. Gilenya был впервые одобрен FDA в 2010 г. для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом, сообщает Еженедельник АПТЕКА со ссылкой на www.fda.gov.

Предприятие SVC Group, недавно учрежденное бывшим министром здравоохранения Латвии Гунтисом Белевичсом и заместителем председателя совета Latvijas gāze, председателем правления Itera Latvija Юрисом Савицкисом, построит фармацевтический завод в Узбекистане, пишет газета Diena.

Великобритания стала первой страной в мире, которая решила предоставить широко продаваемому препарату для лечения эректильной дисфункции - Виагра (силденафил) - компании Pfizer безрецептурный статус. Более того, Виагра является первым и единственным лекарством от эректильной дисфункции в Великобритании, которое относится к категории безрецептурных. Планируется, что безрецептурная версия силденафила на рынке Соединенного Королевства появится уже весной 2018 года и будет продаваться под торговым наименованием Viagra Connect. Препарат будет продаваться только в аптеках. При этом Pfizer продолжит выпускать Виагру в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, но возможность его покупки без рецепта, вероятно, уменьшит спрос на потенциально неэффективные и опасные подделки.

Независимые эксперты FDA проголосовали за одобрение экспериментального генотерапевтического препарата компании Spark Therapeutics, разработанного для лечения редкой причины развития слепоты – наследственной дистрофии сетчатки глаза. За регистрацию ЛС комитет выступил единогласно, информирует Reuters.

С 12 по 19 сентября 2017 года в рамках операции Pangea X прошла 10-я ежегодная Международная неделя Интернета. В ходе операции Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в партнерстве с международными регулирующими и правоохранительными органами провело акцию, направленную на выявление каналов незаконной торговли фальсифицированными лекарствами и препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая опиоиды, антибиотики и инъекционные продукты. По итогам операции FDA отправило предупредительные письма операторам 401 сайта и заблокировало почти 100 доменных имен, в том числе: buyhydrocodoneonline.com, canadian-pharmacy24x7.com и buyklonopin.com. 

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал изъять с рынка препараты парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением (лекарственные формы, обеспечивающие медленное высвобождение парацетамола в течение периода времени более длительного, чем обычные препараты с немедленным высвобождением).

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен делафлоксацин (delafloxacin) производства компании Melinta Therapeutics для лечения тяжелых или жизненно угрожающих инфекционных заболеваний, вызванных, в том числе, лекарственно устойчивыми бактериями. Об этом сообщает РЕМЕДИУМ со ссылкой на Medscape.

18 мая 2017 года ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций приняли заявление в отношении новых стандартов ВОЗ, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические испытания должны быть зарегистрированы, а их результаты обнародованы.

Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США одобрило применение Совалди (софосбувир) и Харвони (ледипасвир и софосбувир) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Ранее Харвони и Совальди были одобрены для лечения ВГС только у взрослых. Это первые противовирусные препараты прямого действия, одобренные для детей и подростков с ВГС. Они уменьшают количество вируса гепатита С в организме, предотвращая его размножение, и за счет этого в подавляющем большинстве случаев вылечивают это опасное заболевание.