Все материалы

В Армении введена регистрация лекарственных средств по национальной процедуре

На сайте Научного центра экспертизы лекарственных средств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна опубликован приказ Министра здравоохранения Армении №4639-А от 4 октября 2022 года "Об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения".

В Армении введена регистрация лекарственных средств по национальной процедуре

ВОЗ разработан и введен в действие первый план по исследованию деменции

Деменция - одна из самых серьезных проблем, связанных со здоровьем. Это состояние является седьмой по значимости причиной смерти в мире. Однако на исследования в области деменции приходится менее 1,5% от общего объема научных исследований в области здравоохранения. Между тем, комплексное решение проблемы деменции требует, чтобы исследования и инновации стали неотъемлемой частью ответных мер.

ВОЗ разработан и введен в действие первый план по исследованию деменции

Фармакопейной Конвенцией США разработана монография по каннабису

Фармакопейной Конвенцией США разработана и опубликована для публичного обсуждения монография по каннабису Cannabis Species Inflorescence. Она содержит аналитические методы, информацию об эталонных стандартах и ​​критериях установления хемотипов каннабиса.

Фармакопейной Конвенцией США разработана монография по каннабису

Производители генериков ЕС могут сократить производство из-за роста цен на электроэнергию

Европейская ассоциация производителей генериков опубликовала письмо с предупреждением о том, что производители генериков ЕС могут прекратить производство некоторых дешевых непатентованных лекарств из-за резкого роста цен на электроэнергию и призвала к пересмотру ценообразования на них. Об этом сообщается на сайте Ассоциации.

Производители генериков ЕС могут сократить производство из-за роста цен на электроэнергию

FDA и NIH займутся поиском лекарств для лечения нейродегенеративных заболеваний

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Национальные институты здравоохранения (NIH) объявили о запуске программы государственно-частного партнерства, направленного на углубление понимания нейродегенеративных заболеваний, содействие разработке методов лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) и других редких нейродегенеративных заболеваний.

FDA и NIH займутся поиском лекарств для лечения нейродегенеративных заболеваний

Генеральный директор ВОЗ: конец пандемии COVID-19 может быть близок

В ходе виртуальной пресс-конференции, состоявшейся 14 сентября 2022 года, Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что конец пандемии COVID-19 уже близок.

Генеральный директор ВОЗ: конец пандемии COVID-19 может быть близок

Президент США подписал указ о развитии биотехнологий и биопроизводства

Президент США Джо Байден подписал указ о запуске национальной инициативы в области биотехнологии и выделении дополнительных средств на развитие биотехнологической промышленности страны. Об этом сообщает пресс-служба Белого дома.

Президент США подписал указ о развитии биотехнологий и биопроизводства

Заявка Российской Федерации о вступлении в PIC/S была заморожена

В ходе VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков сообщил, что заявка России о вступлении в Схему сотрудничества фармацевтических инспекторатов PIC/S была заморожена.

Заявка Российской Федерации о вступлении в PIC/S была заморожена

С 1 сентября 2022 года в Узбекистан могут завозиться ЛС и ИМН только с цифровой маркировкой

qr tablПосольство Республики Узбекистан в Республике Казахстан уведомляет участников фармацевтического рынка о том, что в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения» с 1 сентября 2022 года лекарственные средства и изделия медицинского назначения иностранного происхождения могут завозиться (импортироваться) на территорию Узбекистана только с наличием обязательной цифровой маркировки. Об этом сообщается в официальном письме Посольства Республики Узбекистан в Республике Казахстан.

Sandoz будет выделена из состава Novartis и станет самостоятельной компанией

sandoz 2022Компания Novartis объявила о своем намерении выделить подразделение по производству генериков и биоаналогов Sandoz в новую публичную отдельную компанию.

FDA одобрена первая генная терапия для лечения взрослых и детей с бета-талассемией

tabs 07 2022Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен betibeglogene autotemcel - первый клеточный препарат для генной терапии, предназначенный для лечения бета-талассемии у взрослых и детей, которым требуются регулярные переливания эритроцитарной массы. 

FDA совершило исторический шаг, улучшающий доступность слуховых аппаратов

sluch 08 2022Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) установлено правило, которое улучшает доступность слуховых аппаратов для пациентов. Этот шаг, названный «историческим», устанавливает новую категорию безрецептурных (OTC) слуховых аппаратов, что позволяет пациентам с легким или умеренным нарушением слуха покупать их непосредственно в магазинах или через интернет-ресурсы без необходимости медицинского осмотра, рецепта или настройки врачом-аудиологом.

В США принят закон, направленный на сдерживание цен на лекарственные средства

orphan drugs 05 2022 01Президент США Джо Байден подписал Закон «О снижении инфляции» (Inflation Reduction Act), в котором заложены важнейшие меры, направленные на сокращение расходов населения как на медицинское обслуживание, так и на лекарственные средств, отпускаемые по рецепту в рамках программы Medicare. Эти меры делают данный закон наиболее значимым нормативным актом в области здравоохранения, принятым за последнее десятилетие.

Image