Все материалы

В 2021 году во всем мире 25 миллионов детей пропустили плановые прививки

spriz 05 2022Согласно новому отчету Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, в 2021 году вследствие негативного влияния пандемии на организацию оказания медицинской помощи около 25 миллионов детей во всем мире пропустили важные прививки.

FDA разрешает фармацевтам назначать паксловид, но с некоторыми ограничениями

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решило разрешить фармацевтам, имеющим государственную лицензию, назначать противовирусный препарат Paxlovid (нирматрелвир и ритонавир), предназначенный для лечения COVID-19. По мнению экспертов FDA, такая мера поможет расширить доступ к своевременному лечению. Т.е. если раньше для назначения этого препарата было необходимо участие врача, теперь это может сделать фармацевт.

ВОЗ внесла значимые изменения в номенклатуру моноклональных антител

В настоящее время моноклональные антитела представляют собой самый большой и быстро растущий класс биологических препаратов, используемых в клинической практике. В рамках Программы международных непатентованных названий ВОЗ в 1991 году была введена первая система номенклатуры моноклональных антител. В дальнейшем ее совершенствовали, но в качестве «родовой» частицы всех названий для идентификации препаратов этой группы было решено использовать инфикс «-маб». 

Эксперты FDA рекомендовали дополнить состав вакцин против COVID-19

28 июня 2022 года состоялось заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA. В ходе встречи обсуждалась необходимость изменения текущего состава вакцин против COVID-19 для бустерной иммунизации.

США расширяют стратегию вакцинации для противодействия распространению оспы обезьян

doc 04 2022Министерство здравоохранения и социальных служб США предпринимает активные действия для обеспечения доступа к вакцине Jynneos, предназначенной для борьбы с натуральной оспой и ее родственным вирусом - обезьяньей оспой. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе данного ведомства.

ВТО одобрила отказ от прав интеллектуальной собственности на вакцины от COVID-19

17 июня 2022 года в Женеве завершила свою работу 12-я министерская конференция членов ВТО. После нескольких раундов интенсивных переговоров и бурных обсуждений были достигнуты результаты по ряду ключевых торговых инициатив, в том числе противодействию пандемии COVID-19 и отказу от прав интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19. 

Процедуру приведения досье на препараты по правилам ЕАЭС необходимо упростить

shipkov 06 2022Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

Вспышка оспы обезьян. Обновленная информация от ВОЗ

С 13 мая по 2 июня 2022 года в ВОЗ поступила информация о 780 лабораторно подтвержденных случаев оспы обезьян, зарегистрированных в 27 странах-членах ВОЗ, не являющихся эндемичными по вирусу оспы обезьян. По состоянию на 2 июня 2022 года, не было зарегистрировано ни одного случая смерти. Предварительные данные анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) показывают, что штаммы вируса оспы обезьян, обнаруженные в Европе и других неэндемичных районах, относятся к западноафриканской кладе.

МЗ РФ рекомендовало производителям препаратов метамизола изменить инструкцию

tabl 03 2022 05Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ рекомендовал заявителям на регистрацию и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метамизол натрия, актуализировать инструкции по их применению с учетом современной научно-обоснованной информации.

В Узбекистане приняты меры, направленные на расширение производства фитопрепаратов

20 мая 2022 года Президент Узбекистана подписал указ «О мерах по созданию цепочки добавленной стоимости посредством эффективного использования сырьевой базы и поддержки переработки лекарственных растений» и постановление «О мерах по организации культурного выращивания, переработки и широкого использования лекарственных растений в лечении». Об этом сообщает онлайн-издание «Народное слово».

FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen

vaers 05 2022Ссылаясь на накопленные данные о повышенном риске образования тромбов при низком уровне тромбоцитов (тромбоз с синдромом тромбоцитопении - ТТС), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen. Теперь эта однодозовая вакцина может быть рекомендована только лицам в возрасте 18 лет и старше, для которых другие одобренные вакцины против COVID-19 недоступны или клинически неприемлемы. Она также может применяться в тех случаях, когда сам человек не хочет использовать другие вакцины.

Image