Все материалы

FDA одобрена первая генная терапия для лечения взрослых с гемофилией B

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат etranacogene dezaparvovec, который представляет собой генно-терапевтический вектор на основе аденоассоциированного вируса, предназначенный для лечения взрослых с гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX), которые в настоящее время проходят профилактическую терапию фактором IX и имеют опасные для жизни кровотечения в анамнезе, или повторные серьезные эпизоды спонтанных кровотечений.

FDA одобрена первая генная терапия для лечения взрослых с гемофилией B

ВОЗ намерена обязать фармкомпании раскрывать условия контрактов при пандемиях

В ВОЗ обсуждаются новые правила борьбы с пандемиями. Подписание юридически обязывающего соглашения со 194 странами-членами организации запланировано на май 2024 года. По данным ВОЗ, оно направлено на укрепление мировой защиты от новых патогенов после пандемии COVID-19, унесшей жизни более 6,5 миллионов человек. Об этом сообщает Reuters.

ВОЗ намерена обязать фармкомпании раскрывать условия контрактов при пандемиях

ВОЗ обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов

Всемирной организацией здравоохранения обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов. Руководство ВОЗ служит основой для установления национальных требований к производству, контролю качества и общему регулированию биологических лекарственных средств. Кроме того, международные стандарты ВОЗ необходимы для оценки эффективности биологических лекарственных средств во всем мире. Ожидается, что данное руководство поможет гармонизировать глобальные требования к биосимилярам, ускорит процесс их разработки и одобрения, а также обеспечит качество, безопасность и эффективность этих продуктов. 

ВОЗ обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов

ВОЗ выпустила новое руководство по обеспечению выживаемости недоношенных детей

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по повышению показателей выживаемости и здорового развития новорожденных, родившихся преждевременно (на сроке менее 37 недель) или имеющих низкую массу тела (менее 2,5 кг). Об этом сообщается на сайте "Новости ООН".

ВОЗ выпустила новое руководство по обеспечению выживаемости недоношенных детей

ВОЗ впервые опубликован отчет о состоянии мирового рынка вакцин после COVID-19

ВОЗ опубликован отчет, в котором отражено состояние мирового рынка вакцин после COVID-19. В отчете говорится, что положительная динамика глобального рынка вакцин, отмечаемая в последнее время, не в полной мере способствует их разработке, поставкам и доступности для систем общественного здравоохранения.

ВОЗ впервые опубликован отчет о состоянии мирового рынка вакцин после COVID-19

FDA рекомендовало не использовать ортопедические подушки для новорожденных

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано заявление, содержащее рекомендацию НЕ использовать ортопедические подушки для новорожденных (с углублением или отверстием в центре), якобы предназначенные для предотвращения формирования неправильной формы головы или коррекции изменений ее симметрии, в частности, позиционной или деформационной плагиоцефалии, а также краниосиностоза. В заявлении говорится, что FDA пока не известно о существовании доказательств реальной медицинской пользы от таких изделий. Между тем, имеется риск того, что использование ортопедических подушек может создать небезопасную среду для сна младенцев и повысить риск удушья и смерти.

FDA рекомендовало не использовать ортопедические подушки для новорожденных

Компания «Сервье» представила новый визуальный стиль

6 октября 2022 года группа «Сервье» анонсировала обновлённую концепцию бренда. Новый фирменный стиль отражает индивидуальность «Сервье» - независимой фармацевтической компании под управлением коммерческого фонда. Этот уникальный статус позволяет компании выстраивать работу для достижения основной цели: вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребности пациентов.

Компания «Сервье» представила новый визуальный стиль

5 вопросов, которые нужно задать, прежде чем, делиться историями о здоровье в соцсетях

Все больше людей обращаются к социальным сетям за новостями, знаниями и советами обо всем, что связано со здоровьем. Данная тема волнует всех без исключения, поэтому она нередко используется для раскрутки профилей в социальных сетях и привлечения подписчиков. При этом пользователь без специального образования не всегда может разобраться, насколько правдива информация, представленная в публикации. Но при этом он ею охотно делится, и становится участником цепочки распространения медицинской дезинформации. На что же нужно обратить внимание, прежде чем, делать перепост? Ответ на этот вопрос дали эксперты Американской кардиологической ассоциации.

5 вопросов, которые нужно задать, прежде чем, делиться историями о здоровье в соцсетях

Найдено соединение, которое потенциально может улучшить восстановление после инсульта

Исследователям Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова (Москва) и Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского (Москва) удалось синтезировать соединение, которое потенциально может использоваться для уменьшения воспаления в мозге при ишемическом инсульте. Результаты исследования опубликовано в журнале Molecules, о чем сообщает пресс-служба Российского научного фонда.

Найдено соединение, которое потенциально может улучшить восстановление после инсульта

Система регулирования обращения вакцин в Китае прошла оценку ВОЗ

Об этом сообщает Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая. Как следует из пояснений регулятора, данный факт является свидетельством того, что в стране имеется стабильная, хорошо функционирующая и комплексная система регулирования, которая может гарантировать, что производимые, импортируемые и распространяемые в Китае вакцины имеют контролируемое качество, являются безопасными и эффективными.

Система регулирования обращения вакцин в Китае прошла оценку ВОЗ

Ученые из Стэнфорда совершили прорыв в синтезе перспективного препарата от рака

Исследователи из Стэнфордского университета в США открыли новый метод синтетического производства тигиланола тиглата (EBC-46), многообещающего соединения, обладающего противораковой активностью. Данное вещество представляет собой натуральный дитерпеноид, воздействующий на изоформы протеинкиназы C (ПКС), которая регулирует экспрессию генов и пролиферацию клеток. 

Ученые из Стэнфорда совершили прорыв в синтезе перспективного препарата от рака

В Беларуси введен мораторий на повышение цен на лекарства и медицинские изделия

Минздрав ввел мораторий на повышение цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и медицинские услуги. Это предусмотрено письмом Минздрава №12-11/19214 от 7 октября 2022 года, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу министерства.

В Беларуси введен мораторий на повышение цен на лекарства и медицинские изделия

ВОЗ сообщила о фактах выявления фальсифицированных препаратов для детей

В связи с получением в сентябре 2022 года сообщений о фактах обнаружения четырех наименований некондиционной медицинской продукции в Гамбии, ВОЗ выпустила предупредительное уведомление. Речь идет о четырех препаратах: Promethazine Oral Solution (прометазин, пероральный раствор), Kofexmalin Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Кофексмалин»), Makoff Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Макофф») и Magrip N Cold Syrup (сироп от простуды «Магрип Н»). Заявленный на упаковке производитель – компания Maiden Pharmaceuticals Limited (Харьяна, Индия). На данный момент указанный производитель не представил ВОЗ гарантий безопасности и качества выявленных изделий.

ВОЗ сообщила о фактах выявления фальсифицированных препаратов для детей
Image