Все материалы

PRAK EMA акцентирует внимание на рисках чрезмерного применения фенотерола

На основании доступных на сегодняшний день научных данных, опубликованных в научной литературе, включая данные клинических исследований, крупных популяционных обсервационных исследований Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (Комитет), сделал вывод о том, что чрезмерное применение лекарственных препаратов, содержащих фенотерол для облегчения симптомов бронхиальной астмы, является значимым и ассоциируется с ухудшением контроля над астмой и риском развития жизнеугрожающих обострений заболевания. Кроме того, лечение пациентов с астмой только фенотерол-содержащими препаратами для облегчения дыхания, не устраняет воспалительное заболевание дыхательных путей, и вынуждает пациентов более часто применять фенотерол, приводя к развитию неблагоприятных последствий.

FDA одобрено применение достарлимаба на более ранних стадиях рака эндометрия

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (dostarlimab) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии, а в последующем - монотерапии, первичного распространенного или рецидивирующего рака эндометрия с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и дефицитом системы репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR).

ВОЗ выпустила новое руководство по диагностике инфекций, передающихся половым путем

Новое руководство представлено на Всемирном конгрессе по инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), и ВИЧ, прошедшем 24-27 июля 2023 года в Чикаго. В связи с ростом заболеваемости ИППП, ВОЗ призывает повышать доступность услуг по тестированию и диагностике.

Голландская компания «Biopharmax AVA LLC» намерена построить в Кыргызстане фармзавод

ОАО «Кыргызиндустрия», ОАО «Бишкекский машиностроительный завод» (БМЗ) и голландская фармацевтическая компания «Biopharmax AVA LLC» обсудили вопросы взаимодействия в сфере производства лекарственных средств и препаратов на территории Кыргызстана. Об этом сообщается на официальном сайте ОАО «Кыргызиндустрия».

EMA напоминает медицинским работникам об ограничениях применения фторхинолонов

Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) опубликовано прямое обращение к медицинским работникам об ограничении использования фторхинолоновых антибиотиков, назначаемых перорально, инъекционно или ингаляционно, из-за риска развития инвалидизирующих, серьезных и потенциально необратимых нежелательных реакций, затрагивающих различные системы организма человека (скелетно-мышечную, нервную, психическую системы и органы чувств).

ВОЗ провела предварительную квалификацию первой мультивалентной вакцины от менингита

Предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) прошла первая пятивалентная конъюгированная вакцина MenFive, предназначенная для профилактики менингита, вызванного инфекцией менингококков серогрупп A, C, W, X и Y.

Производственному предприятию Pfizer в Роки-Маунт нанесен существенный урон

19 июля 2023 года после сильного торнадо производственному предприятию Pfizer в Роки-Маунт (Северная Каролина, США) нанесен существенный урон. После первоначальной оценки не было выявлено каких-либо серьезных повреждений производственных площадей. Большая часть ущерба пришлась на складской комплекс, где хранятся сырье, упаковочные материалы и готовые лекарства, ожидающие разрешения от службы контроля качества перед выпуском на рынок.

В Узбекистане совместно с Китаем будет запущено производство препаратов крови

В Министерстве здравоохранения Узбекистана прошли переговоры с китайской компанией Xindeyuan Bioengineering. В ходе встречи достигнута важная договоренность о реализации инвестиционного проекта стоимостью 250 миллионов долларов на территории свободной экономической зоны «Ургут» в Самаркандской области. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе МЗ Узбекистана.

В Кыргызстане введены новые правила регулирования цен на лекарственные средства

С целью предотвращения необоснованного и резкого повышения цен на лекарственные средства в Кыргызстане будут установлены предельные оптовые и розничные цены на данный вид продукции. Важным шагом в регулировании цен на лекарственные средства стало постановление Кабинета министров КР № 292 "Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства", утвержденное 31 мая 2023 года. Информация о регулировании размещена на сайте Департамента ЛС и МИ Министерства здравоохранения Кыргызстана.

FDA одобрен первый безрецептурный ежедневный оральный контрацептив

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый оральный контрацептив Opill для безрецептурного использования. В состав данного противозачаточного средства входит только прогестин - норгестрел.

ВОЗ опубликованы результаты оценки безопасности и рисков потребления аспартама

14 июля 2023 года Международным агентством по изучению рака (International Agency for Research on Cancer - IARC), Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Объединенным комитетом экспертов по пищевым добавкам (Joint Expert Committee on Food Additives - JECFA) Продовольственной и сельскохозяйственной организации (Food and Agriculture Organization - FAO) опубликовано заключение по безопасности популярного подсластителя - аспартама.

ЕМА изучит сведения о суицидальных мыслях у потребителей агонистов рецепторов GLP-1

Комитетом по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC ЕМА) инициирован обзор сообщений о суицидальных мыслях и мыслях о членовредительстве у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1 (дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид и семаглутид), включая Ozempic (семаглутид), Saxenda (лираглутид) и Wegovy (семаглутид).