Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликована окончательная редакция правил нормативного перехода, направленного на расширение доступа пациентов к биопрепаратам, которые по историческим причинам были одобрены как лекарственные средства в соответствии с Федеральным законом США о пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах (FD & C Act), а не как биопрепараты, обращение которых регулируется Законом об услугах общественного здравоохранения (PHS). В число таких препаратов входят инсулины, гормон роста человека, хорионический гонадотропин, фоллитропин альфа, менотропин и т.д.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование первых тестовых наборов AmplideX Fragile X Dx и Carrier Screen компании Asuragen, предназначенных для выявления синдрома ломкой X-хромосомы (синдром Мартина-Белл). Данный синдром является результатом мутации в гене FMR1 (fragile X mental retardation-1), расположенном на Х-хромосоме. Мутация приводит к подавлению синтеза белка FMR1, который необходим для нормального развития нервной системы.
Цены на лекарства остаются одной из самых горячих тем в США. Причины очевидны - некоторые из них по стоимости приближаются к цене дорогого роскошного автомобиля класса-люкс, который нужно покупать каждый месяц. И речь в данном случае не идет о препаратах, выдаваемых в больнице или кабинете врача, речь - о лекарствах, которые продаются в аптеках.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о временном прекращении всех инспекционных проверок предприятий в Китае. При этом FDA считает возможным полагаться на исторические данные и другую информацию при определении лекарств, безопасных для импорта.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия, гель для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Лекарственные средства классифицируются как опасные отходы. Поэтому в странах с развитым регулированием сферы их обращения с населением ведется активная разъяснительная работа о том, что ненужные и просроченные лекарства не должны утилизироваться с бытовыми отходами или смываться в сточные воды, они должны сдаваться обратно в аптеку для последующей надлежащей ликвидации. При этом, в соответствии с действующим законодательством Литвы, каждая аптека обязана принимать от населения ненужные лекарства и препараты с истекшим сроком годности.
12 февраля 2020 года международные фармацевтические компании Dr. Reddy’s Laboratories и Wockhardt Limited объявили о заключении окончательного соглашения, согласно которому компания Wockhardt продаст Dr. Reddy’s Laboratories свои бизнес подразделения по производству и распространению генериков в Индии, Непале, Шри-Ланке, Бутане и Мальдивских островах. Сумма сделки составляет 1850 крор рупий ($260 млн).
В Кыргызстане с конца декабря 2019 года начата иммунизация ротавирусной вакциной, согласно Национальному календарю профилактических прививок Кыргызстана. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
С февраля 2020 года на официальном интернет-ресурсе Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) создана специальная веб-страница (ema.europa.eu) для прямой связи с профессионалами здравоохранения (Direct Healthcare Professional Communications - DHPC), где публикуются сообщения о безопасности лекарств.
В последние годы Китай стал главным мировым поставщиком активных фармацевических ингредиентов. Именно здесь производится 80% всех субстанций, являющихся основой лекарств. С начала 2019 года власти Поднебесной инициировали экологическую реформу, которая привела к закрытию порядка 700 производителей фармсубстанций и 50%-ному росту цен на них. Вспышка коронавирусной инфекции может еще более усложнить ситуацию и вызвать дефицит лекарств во многих странах мира. так как она способствовала остановке многих предприятий, на которых производятся субстанции.
В настоящее время в Великобритании рассматривается новый законопроект о лекарствах и медицинских приборах. В документе содержатся положения, которые помогут наилучшим образом использовать высококвалифицированную рабочую силу в системе здравоохранения. В частности, рассматривается возможность предоставления фармацевтам новых полномочий. Они смогут назначать лекарства «низкого риска». Для этого планируется четко прописать сами обстоятельства «низкого риска», а также определить ограничительный перечень лекарств, которые смогут назначать фармацевты.
Cardinal Health, Novartis Pharma и Kite Pharma (подразделение Gilead Sciences) завершили последний раунд финансирования серии С компании Vineti, дочернего предприятия GE Ventures. Объем инвестиций составил 35 млн долларов США. Они будут направлены на совершенствование и расширение технологической платформы Vineti, а также ее глобальной экспансии на страны Европы и Азиатско-Тихоокеанского регионов.
Глава ВОЗ озвучил официальное название нового коронавируса в Китае - COVID-19. Это сокращение от слов Coronavirus Disease («болезнь, вызываемая коронавирусом»), а также указание на год возникновения вируса, передает МИА «Казинформ».
Фармацевтическое обозрение Казахстана
Новости
Статьи
