Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Руководители агентств по лекарственным средствам (НМА) подписали письмо, в котором напоминают всем спонсорам клинических испытаний (КИ), проводимых в Европейском союзе, об их обязанности размещать обзоры результатов КИ в базе данных клинических испытаний ЕС (EudraCT).
Все материалы
Вице-премьер-министр Кыргызской Республики Жениш Разаков принял участие в церемонии открытия филиала южнокорейского завода по производству медицинских изделий «Би Кей Медикеар» в городе Бишкеке. Согласно перспективным планам, компания «Би Кей Медикеар» планирует ежегодно производстводить более 180 млн медицинских пластырей различного назначения и собирается экспортировать продукцию в страны ближнего и дальнего зарубежья.
По новым данным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2018 г. во всем мире 20 миллионов детей, т.е. более 1 из 10, не получили жизненно важные прививки, такие как прививки от кори, дифтерии и столбняка. С 2010 года показатель охвата вакцинацией тремя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша и одной дозой коревой вакцины остается на уровне порядка 86%. Это высокий, но недостаточный показатель. Для защиты от вспышек заболеваний, поддающихся профилактике с помощью вакцин, необходимо добиться 95-процентного охвата прививками на глобальном уровне, на уровне стран и на уровне местных сообществ.
Компании Gilead Sciences и Galapagos NV заключили соглашение о глобальном сотрудничестве в области исследований и разработок. Благодаря соглашению Gilead на 10 лет получит доступ к инновационному портфелю соединений, включая шесть молекул, находящихся на стадии клинических исследований, более 20 доклиническим программам и платформе для поиска и создания лекарств.
15 июля 2019 года Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании AMAL Therapeutics, которая специализируется на разработке иммунотерапевтических препаратов для лечения злокачественных новообразований, а также терапевтических противораковых вакцин, полученные на технологической платформе KISIMA. В настоящее время компанией AMAL Therapeutics создана вакцина AMAL ATP128, клинические исследования которой на людях запланированы на конец текущего месяца. Она предназначена для лечения колоректального рака IV стадии. Объединив свои активы по иммунотерапии рака с платформой KISIMA AMAL компания Boehringer Ingelheim планирует разработать новые методы лечения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генерических лекарств путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и одобрения высококачественных генерических препаратов.
Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справится. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работы фармацевтических компаний.
В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу.
В последние годы во всем мире наблюдается снижение исследовательской активности в области создания антибиотиков, что связано с существенными препятствиями, с которыми сталкиваются их разработчики.
Издаваемые Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Перечень основных лекарственных средств и Перечень основных диагностических средств являются важнейшими руководящими документами, помогающими странам выбирать жизненно необходимую медицинскую продукцию, которая должна быть широкодоступной и приемлемой по цене на всех уровнях системы здравоохранения. С целью решения насущных проблем здоровья, а также с учетом появления высокоэффективных препаратов и повышения их физической и ценовой доступности, 9 июля 2019 года ВОЗ обновила эти глобальные перечни. Они разработаны с учетом заболеваемости раком и других глобальных проблем здравоохранения.
В рамках визита в Республику Корея министр здравоохранения Узбекистана А. Шадманов встретился с руководством университета и клиники Euljiy. Стороны договорились организовать рабочую группу для подготовки «Дорожной карты» по созданию современного фармацевтического кластера в Узбекистане, эта договоренность была закреплена подписанием меморандума о взаимопонимании между министром здравоохранения Узбекистана А. Шадмановым и председателем биофармкластера Республики Корея Паком Гусун.
Согласно заявлению Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании Public Health England с сентября 2019 года программа вакцинации против вируса паппиломы человека (ВПЧ) в Великобритании будет расширена. Бесплатной вакцинацией будут охвачены не только девочки, но и мальчики подросткового возраста (12-13 лет). По данным экспертов из Исполнительного агентства Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании (Public Health England), это поможет в ближайшие 40 лет, т.е. к 2058 году, предотвратить около 100 000 случаев рака в Великобритании, в том числе более 64 000 случаев рака шейки матки и почти 50 000 случаев смертей от этой патологии.
Фармацевтическая компания Pfizer объявила об успешном завершении сделки по приобретению биотехнологической компании Therachon Holding AG. По ее условиям, Pfizer заплатит авансовый платеж в размере 340 миллионов долларов США, а затем дополнительно выплатит 470 миллионов долларов США в зависимости от достижения ключевых этапов в разработке и коммерциализации препарата TA-46.
