23 сентября 2019 года мировые лидеры приняли Политическую декларацию совещания Организации Объединенных Наций высокого уровня о всеобщем охвате услугами здравоохранения (ВОУЗ), которая представляет собой наиболее полный набор обязательств в отношении сферы здравоохранения, принятый на таком уровне.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения ритуксимаба. Теперь он может использоваться для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипа. В настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.
Всемирной организацией здравоохранения при содействии Всемирного банка, Организации экономического сотрудничества и развития, Фонда Организации Объединенных Наций в области народонаселения и ЮНИСЕФ подготовлен доклад о мониторинге достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения. Согласно докладу, для ликвидации наиболее серьезных пробелов в охвате и выполнения согласованных в 2015 г. глобальных задач в области здравоохранения страны должны увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от своего валового внутреннего продукта (ВВП). Также необходимо активизировать усилия по расширению масштабов оказания услуг на всей своей территории.
Ежегодно в результате несоблюдения правил безопасности при оказании медицинской помощи в мире страдают миллионы пациентов и гибнет 2,6 миллиона человек только в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство этих смертей можно предотвратить. В мировом масштабе личный, социальный и экономический ущерб от причинения вреда пациентам составляет многие триллионы долларов США.
Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM) 17 сентября 2019 года сообщил об изъятии из обращения в странах ЕС препаратов с активным фармацевтическим ингредиентом ранитидин, выпускаемых компанией Saraca Laboratories (Индия). Отзыв партий препарата данного производителя связан с обнаружением в субстанции примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) и является превентивной мерой до выяснения фактов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске нового проекта Orbis, который реализуется по инициативе Онкологического центра FDA (OCE). В его рамках FDA, Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) и Министерство здравоохранения Канады смогут совместно проводить экспертизу онкологических препаратов и принимать решения одновременно во всех трех странах.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проинформировало общественность о том, что в некоторых препаратах ранитидина, включая фирменный бренд Zantac, обнаружены примеси нитрозамина (N-нитрозодиметиламином - NDMA). На основании результатов лабораторных исследований, NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать рак).
Согласно отчету «Hemophilia A and B: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028», подготовленному компанией GlobalData, объем продаж препаратов для лечения гемофилии А и В на восьми крупнейших мировых рынках увеличится с $ 7,0 млрд в 2018 году до $9,3 млрд в 2028 году. При этом показатель среднегодового темпа роста составит 2,9%. Среди главных драйверов роста - сокращение использования более дешевых и менее удобных продуктов плазменного происхождения, расширение применения более дорогостоящих факторов длительного действия, альтернативных стимуляторов коагуляции и генной терапии.
Согласно прогнозам аналитиков Reportlinker, объем мировых продаж антибиотиков класса цефалоспоринов к концу 2025 года увеличится до $14,1 млрд. При этом среднегодовой темп прироста (compound annual growth rates - CAGR) в стоимостном выражении составит 3,34%.
Ассоциация Innovative Medicines Canada (IMC) и 16 фармацевтических компаний, которые являются ее членами, объявили о подаче судебного иска в Федеральный суд Канады. Иск направлен против недавно опубликованных поправок в законодательство по вопросу регулирования цен на запатентованные лекарственные средства.
Советом Министров Республики Беларусь 9 сентября 2019 года принято Постановление № 606, которым определено, что при наличии в субстанции двух и более наркотических средств, психотропных веществ применяется значение крупного размера наркотического средства или психотропного вещества, для которого установлена более строгая мера государственного контроля.
