Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

Вступили в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС

20 декабря текущего года вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Вступили в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС

ЕЭК и Европейское бюро ВОЗ будут сотрудничать в сфере обращения лекарств

4 декабря 2023 года в Евразийской экономической комиссии подписан План мероприятий до конца 2025 года по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

ЕЭК и Европейское бюро ВОЗ будут сотрудничать в сфере обращения лекарств

Упрощена процедура приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС

Решением Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года №142 внесены изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 114 от 20 октября 2023 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». В соответствии с ними, срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регистрационного досье, перенесен на 20 декабря 2023 года. Изначально планировалось, что документ вступит в силу только 1 мая 2024 года. 

В ЕАЭС введено взаимное признание сертификатов GMP на производство ветпрепаратов

​21 ноября 2023 года на заседании Коллегии ЕЭК рассмотрен вопрос об устранении препятствия с признаками барьера, связанного с установлением в законодательстве Российской Федерации требований, ограничивающих оборот ввозимых (перемещаемых) в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в других государствах – членах Евразийского экономического союза.

В ЕАЭС введено взаимное признание сертификатов GMP на производство ветпрепаратов

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм

21 ноября 2023 года на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии одобрено решение, которым унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм

На октябрь 2023 года в ЕАЭС подано более 10 000 заявлений на регистрацию лекарств

О текущей ситуации с регистрацией лекарств на рынке ЕАЭС, а также о проводимой в настоящее время Евразийской экономической комиссией работе в этой области рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева на пленарном заседании научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РЕГЛЕК 2023», которая прошла в Москве 13-15 ноября 2023 года. 

На октябрь 2023 года в ЕАЭС подано более 10 000 заявлений на регистрацию лекарств

GMP ЕАЭС планируют дополнить разделами по производству высокотехнологичных лекарств

Евразийская экономическая комиссия планирует обновить правила надлежащей производственной практики ЕАЭС, дополнив их правилами производства высокотехнологичных лекарственных препаратов. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на исполнительного директора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинару Мамбеталиеву.

GMP ЕАЭС планируют дополнить разделами по производству высокотехнологичных лекарств

ЕЭК на два года обнулила ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин

Ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин, глицериновую воду и глицериновый щелок позиции 1520 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, применяемые в том числе при производстве фармацевтической продукции, снизят с 5 до 0%. Такое решение приняла Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 14 ноября 2023 года. Обнуление ставки позволит снизить себестоимость выработки очищенного глицерина. 

ЕЭК на два года обнулила ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин

Регистрацию медицинских изделий в ЕАЭС сдерживает ряд проблемных вопросов

О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября 2023 года.

Регистрацию медицинских изделий в ЕАЭС сдерживает ряд проблемных вопросов

В правила регистрации лекарств в ЕАЭС планируют внести важные изменения

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия размещен проект решения Комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В правила регистрации лекарств в ЕАЭС планируют внести важные изменения

Внесены изменения в технологический регламент о безопасности пищевых добавок

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 августа 2023 года принял решение о внесении изменений в Технологический регламент «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Изменения вступят в силу 27 февраля 2024 года. 

Внесены изменения в технологический регламент о безопасности пищевых добавок

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image