Все материалы

В ЕАЭС изменятся требования к маркировке орфанных и высокотехнологических ЛП

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».

В ЕАЭС определены требования к использованию лекарств для детей

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению возможности использования лекарственной формы препарата в педиатрической практике. Документ содержит указания по безопасному и точному дозированию лекарств для детей, а также описание предпочтительных способов перевода лекарственных форм различных препаратов в удобные для применения ими формы. Такой подход могут применять люди, осуществляющие уход за ребенком, если подходящие лекарственные формы этих препаратов, выпускаемые фармацевтической промышленностью, недоступны.

ЕАЭС ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации

2 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга помощник Председателя Коллегии ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации.

В регистрационных досье ЛС будут допускаться ссылки на фармакопеи стран ЕАЭС

Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.

В ЕАЭС будут введены 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа лекарcтв на рынок

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В ЕАЭС будут определены организации по инспектированию производств медизделий

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК, который направлен на изменение требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2017 г. № 106.

В ЕАЭС гомеопатические препараты будут отнесены к позиции 3004 ТН ВЭД

Проект решения о классификации гомеопатического препарата в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) выложен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения. 

В ЕАЭС утверждены требования к средствам для дезинфекции кожных покровов

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и Перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.

В ЕАЭС разработано руководство по указанию наименований и содержания фитопрепаратов

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения размещен проект руководства, которое содержит рекомендации по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственных растительных препаратов.

В ЕАЭС разработано руководство по разработке лекарственных средств для детей

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств  для применения в педиатрической практике».

В ЕАЭС создается единый рынок ветеринарных препаратов

Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко, - сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В работе совещания приняли участие заместитель министра экономики Республики Армения Тигран Габриелян, заместитель министра здравоохранения Республики Армения Геворг Симонян, заместитель министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь Иван Смильгинь, заместитель председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора Республики Казахстан Гулжан Нуртазина, руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.

Image