Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 31 мая 2022 года №89 утвержден проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внести изменения в требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года №76.

До конца года на уровне Совета ЕЭК планируется определить перечень лекарственных препаратов, которые будут производиться в странах ЕАЭС в качестве замены выпавшего импорта. Об этом в интервью «Известиям» рассказал министр по промышленности и агропромышленному комплексу ЕЭК Артак Камалян.

25 мая 2022 года в рамках Евразийского экономического форума в Министерстве экономики и коммерции Кыргызской Республики состоялся круглый стол, в работе которого приняли участие министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, заместитель Министра экономики и коммерции КР Айнура Усенбекова, представители ЕЭК, государственных органов и бизнеса. Об этом сообщается на официальных интернет-ресурсах Министерства экономики и коммерции КР и Коллегии ЕЭК.

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии №80 от 17 мая 2022 года утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии, которым вносятся изменения в порядок введения маркировки товаров средствами идентификации в ЕАЭС.

Совет ЕЭК внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека.

В обновленном документе детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 апреля 2022 года № 13 утверждены Методические рекомендации по лабораторной диагностике коронавирусной инфекции с перечнем требований к сбору биологических материалов. Они предназначены для специалистов лабораторий государств членов Евразийского экономического союза независимо от организационно-правовой формы, участвующих в лабораторном обследовании лиц на COVID-19.

На правовом портале ЕАЭС размещен проект распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии, которым вносятся изменения в порядок введения маркировки товаров средствами идентификации в ЕАЭС.

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы сразу два нормативных документа, которые предусматривают введение изменений в требования к порядку ведения единого союзного реестра зарегистрированных лекарственных средств и оформлению электронных заявлений на регистрацию препаратов.

Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.