На очередном заседании Экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года №76 внесены изменения в правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщает ККМФД МЗ РК.

Коллегия ЕЭК приняла рекомендацию о развитии кооперационного сотрудничества государств ЕАЭС в сфере производства медицинских изделий и изделий, не являющихся медицинскими и применяемых при оказании медицинской помощи.

Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.

Распоряжением Коллегии ЕЭК №77 от 13 июня 2023 года Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме.

Департаментом технического регулирования и аккредитации ЕЭК разработан проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внести изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

23 июня 2023 года состоялось заседание Совета Евразийской экономической комиссии. Участники заседания утвердили порядок координации работ по стандартизации в рамках ЕАЭС. Он предусматривает описание этапов разработки и применения межгосударственных стандартов, необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов, порядок взаимодействия органов по стандартизации при разработке межгосударственных и национальных (государственных) стандартов.

26 мая 2023 года в ходе встречи президента РФ Владимир Путина с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» представитель компании «Эллара» В. Боровиков выступил с инициативой об упрощении приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС.

По инициативе Республики Казахстан на заседании Совета Евразийской экономической комиссии  Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок решено дополнить условиями производства к восьми новым товарным позициям.

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

24-26 апреля 2023 года в Москве прошла научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек». В рамках мероприятия обсуждалить основные направления развития регулирования обращения лекарств в ЕАЭС.

Департаментом технического регулирования и аккредитации подготовлен проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС.