Все материалы

В ЕАЭС изменится Руководство по составлению нормативного документа по качеству ЛП

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проекта решения «О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата».

В ЕАЭС будут введены три новых процедуры упрощенного и ускоренного доступа лекарств

25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС утвержден План по обеспечению стран ЕАЭС стратегически важными лекарствами

18-19 ноября 2021 года на заседании Евразийского межправительственного совета в Ереване утвержден План мероприятий до 2024 года по повышению уровня обеспеченности стран Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС.

На заседании ЕЭК обсуждались перспективы обращения МИ после 1 января 2022 года

Перспективы работы союзного рынка медицинских изделий после 1 января 2022 года рассмотрели 11 ноября 2021 года в Евразийской экономической комиссии на заседании Комитета по вопросам устранения разногласий и спорных ситуаций и обеспечения свободы перемещения товаров в ЕАЭС.

Рабочей группой при ЕЭК рассмотрены вопросы инспектирования СМК медицинских изделий

8 ноября 2021 года в ходе заседания рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии были рассмотрены вопросы регулирования общих рынков обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

18-19 ноября 2021 года Совет ЕАЭС рассмотрит план локализации стратегически важных ЛС

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 октября 2021 года №177 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «Об утверждении плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств–членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года». Кроме того, данным распоряжением принято решение представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.

Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств

Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В 2024 году, по прогнозам, фармацевтический рынок ЕАЭС может достигнуть $40 млрд

Вопросы защиты конкуренции на фармрынках ЕАЭС и соблюдение прав их участников обсудили 27 сентября 2021 года в Москве министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев, эксперты Комиссии ЕЭК и представители фарминдустрии.

В ЕАЭС будет сформирован перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций

На правовом портале Евразийской экономической Комиссии для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов ЕАЭС стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.

Распоряжением Коллегии ЕЭК утвержден проект измененных Правил регистрации медизделий

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии ЕЭК № 148 от 21 сентября 2021 года «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

В ЕЭК обсудят вопрос совместимости приложений «Путешествую без COVID-19» и «ASHYQ»

22 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга официальный представитель ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации. Данная тема включена в повестку заседания Совета Комиссии 5 октября.

В ЕАЭС будет создана единая база данных о клинических исследованиях

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 114 от 13 сентября 2021 года внесены изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 года.

Руководство по фармразработке лекарств для детей будет выпущено в виде рекомендации

Вопросы обращения лекарств в странах Евразийского экономического союза рассмотрела рабочая группа по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии. В частности, рабочая группа предложила проработать вопрос об одобрении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике актом ЕЭК в виде рекомендации.

Image