В результате сильного роста заболеваемости COVID-19 в Китае резко увеличился внутренний спрос на препараты, содержащие парацетамол и ибупрофен. Страна стремится удовлетворить его, поэтому впервые было принято беспрецедентное решение - приостановить экспорт этих лекарств.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила информационный бюллетень, в котором призвала страны к тщательной проверке качества метотрексат-содержащих препаратов. Данная мера связана с обнаружением в Йемене и Ливане партии MTI2101BAQ препарата Methotrex (метотрексат), флаконы по 50 мг, загрязненного синегнойной палочкой.
В России внесены изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которыми продлевается возможность ввоза в страну лекарственных препаратов в неруссифицированной упаковке до 31 декабря 2024 года. Документ опубликован на официальном портале правовой информации. Об этом сообщает medvestnik.ru.
Министерством здравоохранения Кыргызстана для общественного обсуждения опубликован проект постановления Кабинета Министров КР «О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в КР». Проектом предлагается с 1 января 2023 года начать в Кыргызстане поэтапное внедрение системы прослеживаемости лекарственных средств, производимых, ввозимых и реализуемых на территории КР.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрен препарат адстиладрин (nadofaragene firadenovec-vncg), предназначенный для лечения взрослых пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, резистентным к БЦЖ.
Такой прогноз озвучили аналитики исследовательской компании ResearchAndMarkets. Согласно ему, мировой рынок услуг по производству клеточной и генной терапии увеличится с 7,7 млрд долларов в 2021 году до 13,8 млрд долларов в 2026 году. При этом среднегодовой темп прироста (compound annual growth rates - CAGR) в стоимостном выражении составит 12,4%.
Согласно прогнозам аналитиков исследовательской компании ResearchAndMarkets, в ближайшие 5 лет глобальный рынок синтезированных олигонуклеотидов ежегодно будет прирастать на 16,8% и с 7,7 млрд долларов в 2022 году к 2027 году достигнет 16,7 млрд долларов. Этому будет способствовать появление терапевтических продуктов на их основе в области онкологии, которые в данное время находятся на этапе клинических испытаний.
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликован пятый доклад Глобальной системы наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам и их использованием (GLASS), в котором представлены результаты анализа показателей устойчивости к противомикробным препаратам (УПП), полученных из 87 стран в 2020 году.
Компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson) подан иск в суд на компанию Amgen. Поводом для этого послужило намерение Amgen выпустить на рынок препарат от язвенного колита - биоаналог препарата Stelara, сообщает Reuters. Истец вменяет компании Amgen нарушение двух патентов - на активный ингредиент препарата и на его использование для лечения язвенного колита.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый продукт фекальной микробиоты. Он предназначен для профилактики рецидивов инфекции Clostridioides difficile у лиц в возрасте 18 лет и старше после лечения антибиотиками.
В настоящее время невакцинные терапевтические средства на основе матричной РНК (мРНК) отсутствуют. Тем не менее, их разработка интенсивно ведется, поэтому к 2028 году их количество может достигнуть пяти. Согласно недавнему отчету GlobalData, к 2028 году объем продаж невакцинных терапевтических продуктов на основе информационной РНК (мРНК) на семи основных мировых рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания и Япония), составит более 2 миллиардов долларов США.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат etranacogene dezaparvovec, который представляет собой генно-терапевтический вектор на основе аденоассоциированного вируса, предназначенный для лечения взрослых с гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX), которые в настоящее время проходят профилактическую терапию фактором IX и имеют опасные для жизни кровотечения в анамнезе, или повторные серьезные эпизоды спонтанных кровотечений.
В ВОЗ обсуждаются новые правила борьбы с пандемиями. Подписание юридически обязывающего соглашения со 194 странами-членами организации запланировано на май 2024 года. По данным ВОЗ, оно направлено на укрепление мировой защиты от новых патогенов после пандемии COVID-19, унесшей жизни более 6,5 миллионов человек. Об этом сообщает Reuters.
