Независимый совет по контролю за безопасностью данных (DSMB) рекомендовал фармацевтической компании Eli Lilly временно приостановить клиническое исследование III фазы препарата моноклональных нейтрализующих антител ACTIV-3 против SARS-CoV-2 для лечения COVID-19 из соображений безопасности.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «скользящий обзор» (rolling review) вакцины против COVID-19, которую разрабатывают AstraZeneca и Оксфордский университет. На данный момент анализируется только первый блок данных о вакцине. Это результаты доклинических и ранних клинических исследований. Конечно, они не позволяют сделать какой-либо вывод о безопасности и эффективности вакцины, поскольку основной блок данных пока не предоставлен для оценки в Комитет по лекарственным средствам для человека ЕМА.

В связи с нарастающим дефицитом лекарственных средств в странах Европейского Союза, возникшим на фоне пандемии COVID-19, 17 сентября 2020 года Европейским Парламентом принята специальная резолюция в области здравоохранения EU4Health. Она направлена на повышение доступности лекарств и медицинского оборудования, а также увеличение фармацевтического производства в Европе.

Компании Sanofi и GSK подписали с Европейской комиссией (ЕК) расширенное соглашение на поставку 300 млн доз вакцины против COVID-19. Поставки вакцины начнутся после ее одобрения регуляторными органами. 

Компании Eli Lilly и Amgen объявили о глобальном сотрудничестве в сфере производства препаратов антител для профилактики и лечения COVID-19. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от производителей бензодиазепинов изменить маркировку упаковки препаратов, а также внести корректировки в сопроводительную литературу с информацией по их медицинскому применению. Речь идет о предупреждении в черной рамке (Black Box Warning) и касается рисков злоупотребления бензодиазепинов, их неправильного использования, развития физической зависимости и симптомов отмены. Напомним, что предупреждение в чёрной рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Оно означает, что препарат несет значительный риск серьезного или даже опасного для жизни побочного эффекта.  

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (emergency use authorization - EUA) в месте оказания медицинской помощи (point-of-care – POC) первого серологического теста на антитела к COVID-19. Устройство для быстрого тестирования Assure COVID-19 IgG/IgM помогает идентифицировать людей с антителами к SARS-CoV-2, указывающими на предшествующую инфекцию COVID-19. Оно было впервые разрешено для экстренного использования в июле 2020 года в центральных лабораториях. Теперь образцы крови из пальца можно протестировать в кабинетах врачей, больницах, центрах  и отделениях неотложной медицинской помощи и их не нужно отправлять в центральную лабораторию.

Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США завершен нормотворческий процесс по правилам импорта лекарств из Канады. Главной целью данного шага является допуск на рынок США более дешевых лекарственных средств и снижение расходов на лечение для американских пациентов.

ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) 17 сентября 2020 года разместил на сайте grls.rosminzdrav.ru регистрационное досье на вакцину на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона».

В США получены окончательные статистические данные по последнему сезону гриппа 2019-2020 годов. Они свидетельствуют, что в первые месяцы пандемии COVID-19 были зарегистрированы рекордно низкие показатели заболеваемости гриппом. Это предположительно связано с проводимыми противоэпидемическими мероприятиями, направленными на предотвращение распространения коронавирусной инфекции.