Управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен первый в США полностью одноразовый дуоденоскоп - EXALT Model D (Boston Scientific Corporation), который предназначен для диагностики и лечения заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена к применению ID-Capsule. Это стандартная твердая желатиновая капсула со встроенным беспроводным сенсором - ID-Tag™, который посредством запатентованной коммуникационной технологии etectRx, передает информацию на смартфон из желудка пациента.
Mylan и Pfizer объявили, что новая компания, которая будет создана путем объединения Mylan и Upjohn, подразделения компании Pfizer, будет носить название Viatris. Оно происходит от двух латинских слов «VIA», которые в переводе означает спустя, и «TRIS» - три, воплощающий новую цель компании - достичь трех ключевых целей: расширение доступа к лекарственным средствам, воплощать инновации для удовлетворения потребностей пациентов и быть надежным партнером в сфере здравоохранения во всем мире.
Компания Merck (известная за пределами США и Канады, как MSD) подписала соглашение о приобретении биофармацевтической компании ArQule за 2,7 млрд долларов. ArQule участвует в исследованиях и разработках целевой терапии для лечения рака и некоторых редких заболеваний. Линейка препаратов ArQule, находящихся на клинической стадии разработки, состоит из четырех кандидатов на лекарства, включая ARQ 531, ARQ 751, miransertib (ARQ 092) и derazantinib.
26 ноября 2019 года исполнительный комитет организации Medicines for Europe («Лекарственные средства для Европы»), в прошлом - Европейская ассоциация производителей генерических лекарственных средств (European Generic Medicines Association - EGA), направил в Европейскую комиссию открытое письмо с призывом уделить приоритетное внимание проблеме нехватки лекарств в странах Европы.
Как сообщается в журнале Science Translational Medicine, группа американских ученых разработала противозачаточную таблетку с левоноргестрелом, которую можно принимать только раз в месяц. Лекарственная форма состоит из шести полимерных рукавов, соединенных эластомерным ядром. Она выглядит как морская звезда и сложена как оригами. Для облегчения перорального введения лекарственная форма помещена в желатиновую капсулу, которая растворяется в желудке после проглатывания. Далее она разворачивается и приобретает свою шестиконечную структуру. Она находится в желудке в течение длительного периода времени, обеспечивая высвобождение левоноргестрела в течение 3 недель с периодом без гормонов.
В Национальной базе данных законодательства Республики Узбекистан опубликован новый Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта (приказ МЗ РУз № 3200 от 6 декабря 2019 года).
Компания Verrica Pharmaceuticals, специализирующаяся на разработке дерматологических лекарственных средств, объявила, что Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была принята ее заявка на регистрацию препарата VP-102 (раствор для местного применения кантаридина 0,7%), предназначенного для лечения контагиозного моллюска. В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения для пациентов, больных контагиозным моллюском, большинство из которых дети. Окончательное решение FDA по одобрению данного продукта ожидается к 13 июля 2020 года.
На днях Королевский колледж акушеров и гинекологов Великобритании выпустил доклад «Лучшее для женщин», в котором изложен анализ текущей ситуации по доступности базовых медицинских услуг, включая контрацепцию, аборты и поддержку менопаузы, для женщин и девушек, а также содержатся рекомендации по улучшению здоровья и благополучия представительниц прекрасной половины человечества на протяжении всей их жизни - от подросткового возраста до средних и последующих лет.
Консультативный совет фармацевтов Онтарио (Канада) выступил за расширение роли и функционала фармацевтов. В настоящее время они уполномочены продлевать срок действия рецептов, а также проводить вакцинацию против гриппа и других инфекций. Между тем в других провинциях Канады они наделены более широкими полномочиями. К примеру, в Новой Шотландии фармацевты могут выписывать рецепты на лекарства от простуды, герпеса и прыщей, в Британской Колумбии - проводить экспресс-тестирование на диагностику стрептококкового тонзиллофарингита, в Саскачеване - назначать противозачаточные таблетки и препараты от цистита, в Альберте - выписывать антибиотики.
Компания STADA объявила, что заключает сделку по приобретению фармацевтического бизнеса компании «Биофарма», одного из ключевых фармацевтических производителей в Украине. Предметом сделки также является производственная площадка в городе Белая Церковь, Киевская область. Владельцы компании «Биофарма» сохраняют за собой бизнес плазмы крови и сфокусируются на его развитии на рынке Украины и за его пределами. Сделка пройдет в несколько этапов, включая согласование слияния антимонопольными органами Украины, и ожидается, что она будет закрыта в декабре 2019 года.
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановление от 26 ноября 2019 года №1510, которым создается эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот. Постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 года.
В Индии завершены клинические исследования мужского контрацептива. Ожидается, что он появится на рынке в течение шести месяцев. Препарат в форме инъекции предназначен для защиты от нежелательного оплодотворения в течение 13 лет. В настоящее время препарат находится на этапе оценки и ожидает окончательного вердикта от Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI). В случае одобрения он станет первой в мире альтернативой вазэктомии.
