Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 1 марта утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве.

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 февраля 2021 года №24 одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией (Коллегия ЕЭК) и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (ЕДКЛС) в сфере обращения лекарственных средств.

Коллегия Евразийской экономической комиссии расширила перечень радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, при ввозе которых не требуется предъявления разрешительных документов.

На правовом портале ЕАЭС опубликовано принятое 8 февраля 2021 года Решение Совета Комиссии о внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Комиссии № 83 от 3 ноября 2016 года.

На портале проектов нормативно-правовых актов для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».

В Евразийской экономической комиссии фиксируют срывы поставок лекарственных препаратов из-за пределов ЕАЭС в условиях коронавирусных ограничений, в связи с чем принимаются меры по обеспечению лекарственной безопасности. Об этом в интервью корреспонденту БЕЛТА заявил директор Департамента промышленной политики ЕЭК Николай Кушнарев.

На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован ПРОЕКТ Руководства по определению в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или на ограниченной части педиатрической популяции.

На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован ПРОЕКТ Распоряжения Коллегии ЕЭК «О базовой технологической организационной модели системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе», который в последующем будет представлен для рассмотрения и утверждения Советом Евразийской экономической комиссии. Обсуждение документа началось 19 января и продлится до 8 февраля 2021 года.

В справочнике «ЕЭК. Цифры и факты» представлены первые результаты функционирования единого фармацевтического рынка. Итак, по состоянию на декабрь 2020 года, практически полностью сформирована нормативная база по общим рынкам. Подано 575 заявлений на регистрацию по единым правилам ЕАЭС, выдано 92 регистрационных удостоверения. Поступило 212 заявлений, завершено более 40 фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств, по результатам которых выдано 35 сертификатов GMP ЕАЭС. Подано более 50 заявлений на регистрацию медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС, выдано 4 регистрационных удостоверения.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 12 января 2021 года актуализировала Информационный справочник понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

Коллегией Евразийского Экономического Союза разработан план мероприятий по производству стратегически важных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе. Его проект размещен для публичного обсуждения на правовом портале ЕАЭС. 

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Республики Армения на своем официальном сайте сообщил, что до 1 июля 2021 года (для всех государств-членов ЕАЭС, за исключением Российской Федерации) допускается регистрация лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории одного государства-члена Союза, в соответствии с законодательством этого государства-члена Союза.