Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

О кооперации государств Евразийского экономического союза в сфере производства лекарств и перспективах создания Евразийского медицинского агентства рассказал 2 июня 2021 года Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Михаил Мясникович на пленарной сессии Петербургского экономического форума «Лекарственная безопасность в основе устойчивости системы здравоохранения».

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 19 мая 2021 года №77 одобрен проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС), в частности изменились требования к квалификации и валидации.

26 мая 2021 года министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко и директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (EDQM) д-р Сьюзан Кайтель подписали меморандум о взаимопонимании.

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) обсуждает создание единого регулятора в сфере обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС, сообщают «Известия» со ссылкой на Евразийскую экономическую комиссию.

В Беларуси вручено первое заключение о соответствии Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP ЕАЭС). Документ получили представители производственного фармацевтического предприятия ООО «Рубикон».

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Инструкцию к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров (НМПТ) Евразийского экономического союза.

Министерство промышленности и торговли РФ и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) направили в Евразийскую экономическую комиссию предложение о создании единого регуляторного органа по Евразийскому экономическому союзу – Евразийского медицинского агентства, сообщил директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков в ходе Российского фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences. 

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза». Согласно проекту решения, Фармакопея ЕАЭС будет дополнена 145 общими фармакопейными статьями, что позволит устранить проблему различия стандартов оценки (проверки) качества лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств при выпуске их производителем, допуске на рынок, а также при осуществлении рутинного (регулярного, выборочного) контроля качества лекарств. 

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения».

28 апреля 2021 года в Доме Немецкой экономики (Москва) состоялось первое заседание экспертной группы по формированию единого фармацевтического рынка (Task Force Pharma) на пространстве Европейского союза (ЕС) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Экспертная группа создана в рамках Инициативы Лиссабон-Владивосток и нацелена на выработку сбалансированного подхода бизнеса к формированию единого фармацевтического рынка. В состав экспертной группы вошли крупнейшие фармацевтические компании, бизнес-ассоциации и ведущие специалисты из ЕС и ЕАЭС.

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект правил обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий.