На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован ПРОЕКТ Распоряжения Коллегии ЕЭК «О базовой технологической организационной модели системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе», который в последующем будет представлен для рассмотрения и утверждения Советом Евразийской экономической комиссии. Обсуждение документа началось 19 января и продлится до 8 февраля 2021 года.

В справочнике «ЕЭК. Цифры и факты» представлены первые результаты функционирования единого фармацевтического рынка. Итак, по состоянию на декабрь 2020 года, практически полностью сформирована нормативная база по общим рынкам. Подано 575 заявлений на регистрацию по единым правилам ЕАЭС, выдано 92 регистрационных удостоверения. Поступило 212 заявлений, завершено более 40 фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств, по результатам которых выдано 35 сертификатов GMP ЕАЭС. Подано более 50 заявлений на регистрацию медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС, выдано 4 регистрационных удостоверения.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 12 января 2021 года актуализировала Информационный справочник понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

Коллегией Евразийского Экономического Союза разработан план мероприятий по производству стратегически важных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе. Его проект размещен для публичного обсуждения на правовом портале ЕАЭС. 

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Республики Армения на своем официальном сайте сообщил, что до 1 июля 2021 года (для всех государств-членов ЕАЭС, за исключением Российской Федерации) допускается регистрация лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории одного государства-члена Союза, в соответствии с законодательством этого государства-члена Союза.

Коллегия ЕЭК 22 декабря 2020 года утвердила руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций. Документ содержит указания по планированию процесса производства активных фармацевтических субстанций и объему их разработки. Это позволит выявить критические стадии производства и улучшить показатели качества фармацевтических субстанций.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 22 декабря утвердила руководство по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов. 

Решением Коллегии ЕЭК № 166 от 8 декабря 2020 года изменен код в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза у препаратов для лечения угревой сыпи.

В Евразийском экономическом союзе прорабатывается возможность ускоренной регистрации генериков для предотвращения дефицита лекарств в условиях пандемии COVID-19. Об этом 2 декабря 2020 года на брифинге сообщила помощник председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Ия Малкина.

Правительством РФ поручено подготовить проект нормативного документа, которым планируется внести изменения в «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств медицинского применения», утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в 2016 году, сообщают «Ведомости».

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств. Странам Евразийского экономического союза рекомендовано использовать этот документ, где отражены все вопросы создания и обслуживания таких систем на фармацевтических предприятиях.

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по принципам применения биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Странам Евразийского экономического союза рекомендовано его использовать.