Вслед за Европейским Медицинским Агентством (ЕМА) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания для применения инсулина аспарт ультрабыстрого действия нового поколения для приема во время еды (Fiasp 100 ЕД/мл, Novo Nordisk). Теперь его разрешется использовать у детей от 1 года с диабетом первого типа.
Все материалы
Согласно результатам недавно опубликованного анализа ReportsnReports, к 2023 году иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения онкозаболеваний, а объем рынка иммунотерапевтических препаратов достигнет 115 миллиардов долларов. Около 60% онкопациентов будут получать иммунотерапию.
Eli Lilly объявила о заключении соглашения по приобретению биофармацевтической компании Dermira, которая специализируется на на разработке новых методов терапии хронических заболеваний кожи. Сумма сделки составляет 1,1 млрд долларов. В результате данного приобретения иммунологический продуктовый портфель компании Eli Lilly пополнится новым препаратом лебрикизумабом, который в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических исследований на предмет его эффективности в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени у пациентов подросткового и взрослого возраста (в возрасте от 12 лет и старше). Лебрикизумаб представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для связывания IL-13.
В Беларуси утвержден перечень лекарственных средств, подлежащие государственной регистрации в упрощенном порядке (Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499). В него вошли:
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые преквалифицировала биоаналоговый препарат (аналог трастузумаба), что позволит сделать это дорогостоящее жизнеспасающее лекарственное средство более доступным, в том числе по цене, для женщин во всем мире.
Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко поручил Министерству здравоохранения создать Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств – «Госфармнадзор».
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок. FDA предоставило одобрение компании Astellas Pharma US Inc.
В штате Вашингтон могут принять новый закон, который разрешает пациентам в некоторых случаях обращаться за помощью к фармацевту касательно применения препарата, а не к врачу. Фармацевты будут действовать в рамках страховой медицинской программы и получать за эти услуги от страховых компаний доплату.
По итогам мониторинга аптечного рынка БАД, который провели представители отраслевых организаций, в составе наиболее популярных средств, способствующих повышению потенции, выявлены незадекларированные химические вещества. Соответствующие данные были озвучены на парламентских слушаниях, состоявшихся накануне и посвященных противодействию обороту фальсифицированной медицинской продукции и ратификации Конвенции «Медикрим».
«Любые разговоры на тему лекарственного возмещения без решения принципиальных вопросов по GMP, взаимозаменяемости и ценообразованию на основе добросовестной конкуренции – бессодержательны».
Об этом 19 мая 2015 года заявил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, выступая на Российском фармацевтическом форуме в Санкт-Петербурге.
По плану Министерства социальных дел, с 1 октября 2015 года семейные медсестры должны получить право выписывать повторные рецепты — например, на лекарства для лечения диабета или гипертонии.
В Беларуси расширен перечень случаев, при которых розничная реализация лекарственных средств может осуществляться вне аптек. Это предусмотрено поправками в закон «О лекарственных средствах», которые 21 мая вступили в силу. Ранее розничная реализация вне аптек допускалась только в сельских населенных пунктах, в которых аптеки отсутствуют.