Все материалы

Акцент фармотрасли сместился на разработку препаратов для небольших групп пациентов

В 2019 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было одобрено 48 принципиально новых лекарственных средств, в том числе препаратов для лечения различных видов рака, серповидноклеточной анемии, мигрени, послеродовой депрессии и других. Для фармацевтической отрасли - это показатель высокой продуктивности, но по мнению аналитиков за этим успехом могут скрываться весьма тревожные симптомы.

Здравоохранение США: отсутствие должной отдачи от высочайших затрат

В США одобрен новый комбинированный препарат для лечения диабета 2 типа

Одобрение FDA получил комбинированный препарат с эмпаглифлозином, линаглиптином и метформин гидрохлоридом в составе (empagliflozin/ linagliptin/ metformin hydrochloride), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками. 

В Узбекистане будет построен еще один научно-производственный фармкластер

В Ташкенской области (Узбекистан) построят «TASHKENT PHARMA PARK». Это инновационный научно-производственный фармацевтический кластер, в состав которого войдут:

FDA одобряет первый препарат для лечения эпителиоидной саркомы

FDA одобрен препарат Tazverik (таземетостат) компании Epizyme для лечения взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции. 

За повышение цен на медицинские маски аптека в Китае оштрафована на $434 530

По состоянию на 29 января 2020 года, количество инфицированных коронавирусом людей в Китае приблизилось к 6000. Вспышка привела к гибели 132 человек. 

АРФП: из-за ценового прессинга производство препаратов становится не рентабельным

В 2020 году национальный режим в отношении закупок товаров, работ, услуг не распространяется на продукцию из стран ЕАЭС (Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия). Продукция из этих государств не приравнивается к иностранной в рамках национального режима. Эти меры призваны упростить и поддержать долю товаров ЕАЭС на уровне 50%. Соответствующие поправки правительство подготовило в 44-ФЗ «О контрактной системе».  Национальный режим включает преференции, ограничения и запреты. Так по новым правилам нельзя будет закупать иностранную продукцию для обороны и безопасности страны, а в остальном будет применен механизм «Третий лишний» и ценовые преференции.

В США одобрен препарат для лечения офтальмопатии при заболевании щитовидной железы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат Tepezza (teprotumumab-trbw) компании Horizon Therapeutics Ireland для лечения офтальмопатии у взрослых пациентов с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, которое сопровождается воспалением экстраокулярных мышц и орбитальной клетчатки орбиты, и вызывает проптоз (выпячивание глазного яблока). Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело (mAb) и является целевым ингибитором рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R).

В РФ началась «регуляторная гильотина» спиртосодержащих лекарств

17 января 2020 года состоялось заседание рабочей группы от экспертного и делового сообщества по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции. 

В Китае будет создан государственный каталог дефицитных препаратов

Китай планирует создать государственный каталог лекарств, которые находятся под угрозой недоступности для населения. Этот шаг обусловлен необходимостью предупредить дефицит лекарств и обеспечить их своевременные поставки. 

В США одобрен первый препарат диазепама в форме назального спрея

Пресс-служба инновационной нейробиологической компании Neurelis объявила, что Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый препарат диазепама в форме назального спрея (Valtoco) для неотложной помощи при частой судорожной активности у пациентов с эпилепсией в возрасте 6 лет и старше, т.е. при кластерных приступах (серии из 2-х или более судорожных припадков в течение 24 часов). 

В Узбекистане внедряется институт «тайного покупателя фармпродукции»

30 декабря 2019 года Президентом Республики Узбекистан было подписано постановление «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан»Документом устанавливается порядок, в соответствии с которым: