На заседании Евразийского межправительственного совета 15 августа в Чолпон-Ате Кыргызской Республики утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Все материалы
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Распоряжением Коллегии ЕЭК № 93 от 15 июля 2025 года утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза».
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение, направленное на упрощение процедуры ввоза в Евразийский экономический союз высокотехнологичных медицинских устройств, в том числе современных систем магнитно-резонансной томографии.
21 июня 2025 года вступят в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 10 июня 2025 г. №15 утверждено Руководство по использованию данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственных средств.
5 июня 2025 года в штаб-квартире ЕЭК состоялась рабочая встреча Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжана Сагинтаева и вице-президента международной биофармацевтической компании AstraZeneca Искры Рейч. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе ЕЭК.
Краткая информация о системах регулирования цен на лекарственные средства в государствах-членах ЕАЭС
Департамент антимонопольного регулирования ЕЭК в 2025 году проводит исследование фармацевтического сектора ЕАЭС, в том числе систем ценового регулирования.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 01 апреля 2025 года № 31 утвержден проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
Согласно данным Коллегии ЕЭК, представленным в проекте Концепции развития рынка медицинских изделий, по состоянию на 1 января 2025 года, в соответствии с правом Союза выдано 65 регистрационных удостоверений на медицинские изделия (рисунок).
Коллегией ЕЭК разработан проект Руководства по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Документ размещен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.
- В ЕАЭС утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств
- В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, реагентов и материалов для производства лекарств
- В ЕАЭС исключено требование пользовательского тестирования инструкций на ранее зарегистрированные лекарства
- В ЕАЭС снижен класс риска по медицинским антисептическим салфеткам
